Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Glibenclamidum
ratiopharm GmbH
A10BB01
Glibenclamidum
3.5 mg
tabletti
Resepti
glibenklamidi
Myyntilupa peruuntunut
1999-01-18
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Euglamin 3,5 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Euglamin tabletti sisältää 3,5 mg glibenklamidia. Apuaineet: laktoosimonohydraatti 204,16 mg, täydellinen apuaineluettelo ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Valkoinen, pyöreä, tabletti toispuolisella jakouralla (Snap-Tab), halkaisija 9 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Insuliinista riippumaton (II tyypin) diabetes, johon ei liity ketoositaipumusta, kun pelkkä ruokavalio, liikunta ja painon pudotus eivät ole parantaneet veren sokeritasapainoa riittävästi. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Annoksen määrittäminen hoidon alussa_ Lääkärin tulisi glibenklamidihoidon alussa annosta määritettäessä tarkistaa potilaan ruokavalio. Annos riippuu tiettyjen aineenvaihduntaa kuvaavien laboratoriokokeiden tuloksista (verensokeri ja virtsan glukoosipitoisuus). Hoito tulee aloittaa pienimmällä vaikuttavalla annoksella. Tämä on erityisen tärkeää hoidettaessa potilaita joilla on taipumusta hypoglykemiaan tai jotka painavat vähemmän kuin 50 kg. Hoito tulisi aloittaa asteittain annoksella 1,75 – 3,5 mg (1/2 – 1 tablettia) vuorokaudessa, joka on pienin mahdollinen annos. Jos vaste ei ole riittävä, annosta tulisi lisätä asteittain siten, että annoksen suurantamisten väli on muutamasta päivästä viikkoon. Glibenklamidin annosta suurennetaan kunnes terapeuttinen vuorokausiannos saavutetaan, mutta korkeintaan 10,5 milligrammaan (3 tablettia) vuorokaudessa. _Siirtyminen muista oraalisista diabeteslääkkeistä Euglaminiin: _ Varovaisuutta tulee noudattaa siirryttäessä muista oraalisista diabeteslääkkeistä Euglaminiin. Hoito tulee aloittaa annoksella 1,75 – 3,5 mg (1/2 – 1 tablettia) vuorokaudessa. _Annoksen sovittaminen_ Hypoglykemiariskin vuoksi iäkkäille heikkokuntoisille tai aliravituille potilaille ja potilaille joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, tulisi käyttää pienempää aloitus- ja ylläpitoannosta. Annoksen muuttamista tulisi harkita myös jo Lue koko asiakirja