Euthoxin vet 500 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Pentobarbital sodium

Saatavilla:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

ATC-koodi:

QN51AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pentobarbital sodium

Annos:

500 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 100 ml (VNR-numero: 372147)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 100 ml

Terapeuttinen alue:

Pentobarbitaali

Tuoteyhteenveto:

Määräämisehto: Vain eläinlääkärin annettavaksi.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2019-08-13

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
EUTHOXIN VET 500 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
Loughrea
Co. Galway
Irlanti
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Labiana Life Sciences SA,
c/ Venus, 26,
08228 Terassa,
Barcelona, Espanja
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
Loughrea
Co. Galway
Irlanti
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Euthoxin vet 500 mg/ml injektioneste, liuos
pentobarbitaalinatrium
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Injektioneste, liuos.
Kirkas, vaaleanpunainen liuos
1 ml sisältää pentobarbitaalia
455,7 mg
(vastaa 500 mg pentobarbitaalinatriumia)
Apuaine:
Erytrosiini (E127)
0,05 mg
4.
KÄYTTÖAIHEET
Eutanasia.
5.
VASTA-AIHEET
Ei anestesiakäyttöön.
Ei saa antaa kilpikonnille (_Chelonia_) ruumiinonteloon, sillä
eläimen kuolemaan kuluva aika voi
pitkittyä verrattuna laskimoon antamiseen.
2
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Lieviä lihasnykäyksiä voi ilmetä injektion annon jälkeen.
Naudoilla saattaa ilmetä hengen
haukkomista, jos annettu pentobarbitaalin annos on suositeltua
matalampi.
Valmisteen käyttö saattaa aiheuttaa ohimenevää levottomuutta ja
hengenahdistusta.
Eläimen kuolema voi viivästyä, jos injektio annetaan
perivaskulaarisesti tai elimiin/kudoksiin, joiden
absorptiokyky on heikko. Barbituraattien antaminen perivaskulaarisesti
tai nahan alle voi aiheuttaa
kudosärsytystä.
Haittavaikutusten esiintyvyys:
Ääntelyä ja lieviä lihasnykäyksiä injektion jälkeen esiintyy
yleisesti.
Ilman haukkomista (yksi tai useampi henkäys) sydämen pysähtymisen
jälkeen on raportoitu melko
harvoin.
Kiihtymystä, raajojen liikkeitä, ulostamista ja virtsan karkaamista
ja ilman haukkomista (naudat)
esiintyy harvinaisissa tapauksissa, ja se johtuu yleensä liian
pienestä annoksesta.
Kouristuksia, pallean supistelua ja oksentelua on raportoitu erittäin
harvinaisissa tapauksissa.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seura

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Euthoxin vet 500 mg/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Pentobarbitaali
455,7 mg
(vastaa 500 mg pentobarbitaalinatriumia)
APUAINE:
Erytrosiini (E127)
0,05 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, vaaleanpunainen liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira, kissa, minkki, hilleri, jänis, kani, marsu, hamsteri, rotta,
hiiri, kana, kesykyyhky, häkkilintu,
pieni käärme, kilpikonna, lisko, sammakko, hevonen, nauta, sika.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Eutanasia.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei anestesiakäyttöön.
Ei saa antaa kilpikonnille (_Chelonia_) ruumiinonteloon, sillä
eläimen kuolemaan kuluva aika voi
pitkittyä verrattuna laskimoon antamiseen.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Keskushermostoperäisen kiihtymystilan riskin vähentämiseksi on
suositeltavaa suorittaa eutanasia
rauhallisessa ympäristössä.
On todettu, että SIOILLA liikkumisen rajoittamisen, ja kiihtymyksen
ja levottomuuden tason välillä on
suora korrelaatio. Siksi sian liikkumista tulee valmisteen annon
yhteydessä rajoittaa mahdollisimman
vähän. Valmisteen anto voi yksittäisissä tapauksissa (varsinkin
jos eläimen liikkumista on rajoitettu)
aiheuttaa agitaatiota tai eksitaatiota, mikä voi johtaa valmisteen
antamiseen vahingossa laskimon
viereen. Koska valmisteen laskimonsisäinen antaminen turvallisesti
sialle on vaikeaa, on huolehdittava
riittävästä sedaatiosta ennen pentobarbitaalin antoa
laskimonsisäisesti. Korvalaskimon kautta
antaminen pitää suorittaa ainakin alustavasti ilman
kiinnipitämistä. Avustajan on pidettävä eläintä
2
aloillaan jalkojensa välissä ruiskeen antamisen ajan. Jos
kiinnipitäminen on tarpeen, tulee käyttää
sikajarrua.
HEVOSTEN JA NAUTOJEN kohdalla esilääkitystä sopivalla sedatiivilla
on käytettävä riittävän syvän
sedaation saavuttamiseksi ennen eutanasiaa. On myös suositeltavaa
tarvittaessa va