Everolimus Teva 10 mg tabletes

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Everolims

Saatavilla:

Teva B.V., Netherlands

ATC-koodi:

L01EG02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Everolimus

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

Tablete

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

Merckle GmbH, Germany; Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland; Pliva Hrvatska d.o.o., Croatia; Teva Gyogyszergyar Zrt., Hungary

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 28-02-2023
1
Version: 2023-02-15_var009_7.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
EVEROLIMUS TEVA 10 MG TABLETES
_everolimusum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Everolimus Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Everolimus Teva lietošanas
3.
Kā lietot Everolimus Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Everolimus Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EVEROLIMUS TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Everolimus Teva ir pretvēža zāles, kas satur aktīvo vielu
everolimu. Everolims samazina asins piegādi
audzējam un palēnina audzēja šūnu augšanu un izplatīšanos.
Everolimus Teva lieto, lai ārstētu pieaugušos ar:
•
PROGRESĒJOŠIEM AUDZĒJIEM
, ko sauc par neiroendokrīnajiem audzējiem un kuru izcelsme ir
kuņģis, zarnas, plaušas vai aizkuņģa dziedzeris. To lieto, ja
audzēji ir neoperējami un nerada
specifisku hormonu vai citu dabīgas izcelsmes vielu pārprodukciju.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS EVEROLIMUS TEVA LIETOŠANAS
Everolimus Teva Jums var parakstīt tikai ārsts ar pieredzi vēža
ārstēšanā.
Rūpīgi ievērojiet visus ārsta norādījumus. Tie var atšķirties
no vispārīgās informācijas šajā lietošanas
instrukcijā. Ja Jums ir kādi jautājumi par Everolimus Teva vai to,
kāpēc šīs zāles Jums parakstītas,
jautājiet ārstam.
NELIETOJIET EVEROLIMUS TEVA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
JA JUMS IR ALE

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 28-02-2023
1
Version: 2023-02-15_var009_6.1
_ _
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Everolimus Teva 10 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena tablete satur 10 mg everolima
_(Everolimusum)._
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Viena tablete satur 297 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Balta, ovāla, plakana, ar slīpu malu, aptuveni 15 mm gara un 6 mm
plata tablete, ar gravējumu
“EV”
vienā pusē un “10” otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Aizkuņģa dziedzera neiroendokrīnie audzēji
Everolimus Teva ir indicēts nerezecējamu vai metastātisku augsti
vai mēreni diferencētu aizkuņģa
dziedzera neiroendokrīnu audzēju ārstēšanai pieaugušiem
pacientiem ar progresējošu slimību.
Kuņģa-zarnu trakta vai plaušu neiroendokrīnie audzēji
Everolimus Teva ir indicēts nerezecējamu vai metastātisku augsti
diferencētu (1. vai 2. pakāpes)
kuņģa-zarnu trakta vai plaušu nefunkcionējošu neiroendokrīnu
audzēju ārstēšanai pieaugušiem
pacientiem ar progresējošu slimību (skatīt 4.4. un 5.1.
apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Terapija ar Everolimus Teva jāuzsāk un jāuzrauga ārstam ar
pieredzi pretvēža zāļu lietošanā.
Devas
Ieteicamā deva ir 10 mg everolima vienu reizi dienā. Terapija
jāturpina, kamēr novēro klīnisku
ieguvumu vai līdz rodas nepieņemama toksicitāte.
Ja pacients aizmirsis lietot devu, viņš nedrīkst lietot papildu
devu, bet viņam jālieto nākamā ordinētā deva
kā parasti.
_ _
_Devas pielāgošana nevēlamu blakusparādību dēļ _
Smagu un/vai nepanesamu iespējamu nevēlamu blakusparādību
gadījumā var būt nepieciešama devas
samazināšana un/vai ārstēšanas ar Everolimus Teva īslaicīga
pārtraukšana. Parasti 1. pakāpes
SASKAŅOTS ZVA 28-02-2023
2
Version: 2023-02-15_var009_6.1
nevēlamo blakusparādību gadījumā devas pielāgošana nav
nepieciešama. Ja nepieciešama devas
samazināšana, ieteicam