Evorel Conti depotlaastari

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Norethisterone acetate, Estradiol hemihydrate

Saatavilla:

THERAMEX IRELAND LIMITED

ATC-koodi:

G03FA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Norethisterone acetate, Estradiol hemihydrate

Lääkemuoto:

depotlaastari

Kpl paketissa:

Kaupan: 8 (VNR-numero: 490425)

Prescription tyyppi:

Resepti: 8

Terapeuttinen alue:

noretisteroni ja estrogeeni

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Norethisteroni acetas Vältä käyttöä iäkkäillä. Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset. Estradiolum hemihydricum Vältä systeemistä käyttöä iäkkäillä . Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1998-03-09

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
EVOREL CONTI DEPOTLAASTARIT
estradioli/noretisteroni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiseet oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks.kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Evorel Conti on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Evorel Contia
3.
Miten Evorel Contia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Evorel Contin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EVOREL CONTI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Evorel Conti on hormonikorvaushoitovalmiste. Se sisältää kahta
naishormonia, estrogeenia ja progestiinia.
Evorel Contia käytetään vaihdevuodet ohittaneille naisille, joiden
viimeisistä luonnollisista kuukautisista
on kulunut vähintään 6 kuukautta.
Evorel Contia käytetään:
VAIHDEVUOSIEN JÄLKEEN ESIINTYVIEN OIREIDEN LIEVITTÄMISEEN
Naisen elimistössä muodostuvan estrogeenin määrä vähenee
vaihdevuosien aikana. Tästä voi aiheutua
oireina esim. kasvojen, kaulan ja rinnan kuumotusta (kuumia aaltoja).
Evorel Conti lievittää näitä
vaihdevuosien jälkeen esiintyviä oireita. Sinulle määrätään
Evorel Contia vain, jos oireet haittaavat
huomattavasti päivittäistä elämääsi.
LUUKADON (OSTEOPOROOSIN) ESTOON
Joidenkin naisten luut haurastuvat (osteoporoosi) vaihdevuosien
jälkeen. Sinun on keskusteltava kaikista
käytettävissä olevista vaihtoehdoista l

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
EVOREL CONTI depotlaastari
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 16 cm
2
:n laastari sisältää 3,2 mg estradiolihemihydraattia,
joka vastaa 3,1 mg estradiolia, ja
11,2 mg noretisteroniasetaattia, joka vastaa 9,8 mg noretisteronia.
Yhdestä depotlaastarista vapautuu
50 mikrogrammaa estradiolia ja 170 mikrogrammaa
noretisteroniasetaattia 24 tunnissa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Depotlaastari.
_Valmisteen kuvaus _
Evorel Conti on matriksityyppinen
depotlaastari. Yhden laastarin pinta-ala on 16 cm
2
. Laastarit ovat
neliskulmaisia,
kulmistaan pyöristettyjä ja 0,1 mm:n paksuisia. Laastari koostuu
litteästä
kaksikerroksisesta laminaatista. Ulompi kerros on taipuisa,
läpikuultava ja lähes väritön taustakalvo.
Sen ulkopinnassa alareunan keskiosassa on merkintä "CEN1". Sisempi
kerros on akryyliliimasta ja
guarkumista koostuva liimakalvo (matriksi), joka sisältää
vaikuttavat aineet. Tämän liimakerroksen
suojana on polyesterikalvo, joka poistetaan ennen laastarin
kiinnittämistä iholle. Polyesterikalvo on
kummaltakin puolelta päällystetty silikonilla. Kalvossa on
S-kirjaimen muotoinen leikkaus kalvon
poistamisen helpottamiseksi ennen sen kiinnittämistä. Laastarit on
yksittäispakattu ilmatiiviisti
suljettuihin
suojapusseihin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Hormonikorvaushoito estrogeenipuutosoireiden hoitoon yli puoli vuotta
sitten vaihdevuodet
ohittaneille naisille, joilta ei ole poistettu kohtua.
•
Osteoporoosin ehkäisyyn vaihdevuodet ohittaneille naisille, joilla on
suuri murtumariski ja joille
muut osteoporoosin estoon hyväksytyt lääkkeet ovat vasta-aiheisia
tai eivät sovi (ks. myös
kohta 4.4).
Kliininen kokemus Evorel Contin käytöstä yli 65-vuotiailla
naisilla on vähäistä. Sen vuoksi Evorel
Conti -hoidon aloittamisessa tämän ikäryhmän naisille on
noudatettava varovaisuutta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Evorel Conti on tarkoitettu jatkuvaan
yhdistelmähormonikorvaushoitoon.
Yksi Evorel Co