Evorel Sequi depotlaastari

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Norethisterone acetate, Estradiol hemihydrate

Saatavilla:

THERAMEX IRELAND LIMITED

ATC-koodi:

G03FB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Norethisterone acetate, Estradiol hemihydrate

Lääkemuoto:

depotlaastari

Kpl paketissa:

Kaupan: 4 + 4 (VNR-numero: 490417)

Prescription tyyppi:

Resepti: 4 + 4

Terapeuttinen alue:

noretisteroni ja estrogeeni

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Estradiolum hemihydricum Vältä systeemistä käyttöä iäkkäillä. Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset. Norethisteroni acetas Vältä käyttöä iäkkäillä. Vasta-aihe estrogeeniriippuvainen syöpä. Systeemisessä käytössä huomioi haittavaikutukset, kuten sydän- ja verisuonisairauksien sekä laskimotukosten riski. Huomioi yhteisvaikutukset.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1998-03-09

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
EVOREL SEQUI DEPOTLAASTARIT
estradioli ja estradioli/noretisteroni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiseet oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks.kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Evorel Sequi on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Evorel Sequia
3.
Miten Evorel Sequia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Evorel Sequin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EVOREL SEQUI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Evorel Sequi on hormonikorvaushoitovalmiste. Evorel Sequi on
yhdistelmäpakkaus, joka sisältää neljä
Evorel 50 mikrogrammaa/24 tuntia -laastaria ja neljä Evorel Conti
-laastaria. Se sisältää kahta
naishormonia, estrogeenia ja progestiinia. Evorel Sequia käytetään
vaihdevuodet ohittaneille naisille.
Evorel Sequia käytetään:
VAIHDEVUOSIEN JÄLKEEN ESIINTYVIEN OIREIDEN LIEVITTÄMISEEN
Naisen elimistössä muodostuvan estrogeenin määrä vähenee
vaihdevuosien aikana. Tästä voi aiheutua
oireina esim. kasvojen, kaulan ja rinnan kuumotusta (kuumia aaltoja).
Evorel Sequi lievittää näitä
vaihdevuosien jälkeen esiintyviä oireita. Sinulle määrätään
Evorel Sequia vain, jos oireet haittaavat
huomattavasti päivittäistä elämääsi.
LUUKADON (OSTEOPOROOSIN) ESTOON
Joidenkin naisten luut haurastuvat (osteoporoosi) vaihdevuosien
jälkeen. Sinun o

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
EVOREL SEQUI depotlaastari
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Evorel Sequi -yhdistelmäpakkaus sisältää:
•
Neljä Evorel 50 mikrog/24 tuntia -laastaria, joista jokainen
sisältää 3,2 mg
estradiolihemihydraattia,
joka vastaa 3,1 mg estradiolia. Yhdestä depotlaastarista vapautuu
50 mikrogrammaa estradiolia 24 tunnissa.
ja
•
Neljä Evorel Conti -laastaria, joista jokainen sisältää 3,2 mg
estradiolihemihydraattia,
joka vastaa
3,1 mg estradiolia ja 11,2 mg noretisteroniasetaattia, joka vastaa 9,8
mg noretisteronia. Yhdestä
depotlaastarista vapautuu 50 mikrogrammaa estradiolia ja 170
mikrogrammaa
noretisteroniasetaattia 24 tunnissa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotlaastari.
_Valmisteen kuvaus _
Evorel Sequi on yhdistelmäpakkaus, jossa on estradiolia sisältäviä
matriksityyppisiä depotlaastareita
sekä estradiolia ja noretisteroniasetaattia sisältäviä
matriksityyppisiä depotlaastareita (jaksottainen
hoito). Yhden laastarin pinta-ala on 16 cm
2
. Laastarit ovat neliskulmaisia, kulmistaan pyöristettyjä ja
0,1 mm:n paksuisia. Laastari koostuu litteästä kaksikerroksisesta
laminaatista. Ulompi kerros on
taipuisa, läpikuultava ja lähes väritön taustakalvo. Evorel 50
mikrog/24 tuntia -laastareiden
ulkopinnassa alareunan keskiosassa on merkintä “CE50”, ja Evorel
Conti -laastareiden ulkopinnassa
alareunan keskiosassa "CEN1". Sisempi kerros on akryyliliimasta ja
guarkumista koostuva liimakalvo
(matriksi), joka sisältää vaikuttavat aineet. Tämän
liimakerroksen suojana on polyesterikalvo, joka
poistetaan ennen laastarin kiinnittämistä iholle. Polyesterikalvo
(Evorel 50 mikrog/24 tuntia -
hopeanvärinen, Evorel Conti - läpinäkyvä, muovinen) on kummaltakin
puolelta päällystetty silikonilla.
Kalvossa on S-kirjaimen muotoinen leikkaus kalvon poistamisen
helpottamiseksi ennen sen
kiinnittämistä. Laastarit on yksittäispakattu ilmatiiviisti
suljettuihin suojapusseihin. Pelkkää estradiolia
sisältä