Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ezetimibe
ACTAVIS GROUP PTC EHF
C10AX09
Ezetimibe
10 mg
tabletti
Ei kaupan: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100
Ei kaupan: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100
etsetimibi
Substituutioryhmä: 1408
Myyntilupa myönnetty
2017-02-16
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE EZETIMIB ACTAVIS 10 MG TABLETIT etsetimibi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ezetimib Actavis on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ezetimib Actavis -tabletteja 3. Miten Ezetimib Actavis -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ezetimib Actavis -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ EZETIMIB ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ezetimib Actavis on lääke, jota käytetään pienentämään kohonnutta veren kolesterolipitoisuutta. Ezetimib Actavis pienentää veren kokonaiskolesterolipitoisuutta, ”huonon” (LDL) kolesterolin pitoisuutta ja triglyserideiksi kutsuttujen veren rasvojen pitoisuutta. Sen lisäksi Ezetimib Actavis suurentaa ”hyvän” (HDL) kolesterolin pitoisuutta. Ezetimib Actavis -tablettien vaikuttava aine etsetimibi pienentää kolesterolipitoisuutta vähentämällä kolesterolin imeytymistä suolistossa. Ezetimib Actavis lisää statiinien kolesterolipitoisuutta pienentävää vaikutusta. Statiinit ovat lääkkeitä, jotka vähentävät elimistön omaa kolesterolin tuotantoa. Kolesteroli on yksi monista verenkierrossa olevista rasvoista. Kokonaiskolesteroli muodostuu pääasiassa LDL- ja HDL-kolesterolista. LDL-kolesterolia kutsutaan usein ”huonoksi” kolesteroliksi, koska se Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ezetimib Actavis 10 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 10 mg etsetimibia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 63 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valkoinen tai luonnonvalkoinen kapselinmuotoinen tabletti, jonka koko on 8 mm x 4 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”713” ja vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _Primaarinen hyperkolesterolemia _ Ezetimib Actavis yhdessä HMG-CoA-reduktaasin estäjän (statiinin) kanssa on tarkoitettu ruokavalion lisähoidoksi primaarista (heterotsygoottista familiaalista ja ei-familiaalista) hyperkolesterolemiaa sairastaville potilaille, joille pelkällä statiinilla ei ole saavutettu riittävää hoitovastetta. Ezetimib Actavis monoterapiana on tarkoitettu ruokavalion lisähoidoksi primaarista (heterotsygoottista familiaalista ja ei-familiaalista) hyperkolesterolemiaa sairastaville potilaille, joille statiinilääkitys ei ole tarkoituksenmukainen tai jotka eivät siedä statiineja. _Sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisy _ Ezetimib Actavis statiinihoidon lisänä tai aloitettuna samanaikaisesti statiinihoidon kanssa on tarkoitettu pienentämään sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä (ks. kohta 5.1) potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja aiemmin sairastettu äkillinen sepelvaltimo-oireyhtymä. _Homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (HoFH) _ Ezetimib Actavis yhdessä statiinin kanssa on tarkoitettu ruokavalion lisähoidoksi HoFH-tautia sairastavien potilaiden hoitoon. Potilaat voivat saada lisäksi myös muuta hoitoa (esim. LDL-afereesi). _Homotsygoottinen sitosterolemia (kasvisterolemia) _ Ezetimib Actavis on tarkoitettu ruokavalion lisähoidoksi homotsygoottista familiaalista sitosterolemiaa sairastaville potilaille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Potilaan on noudatettava asianmukaista veren lipidejä vähentävää ruokav Lue koko asiakirja