Ezetimib Krka 10 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ezetimibe

Saatavilla:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ATC-koodi:

C10AX09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ezetimibe

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 183455), 100 (VNR-numero: 523937) Ei kaupan: 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 60,

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 90, 90 x 1, 98, 98 x 1,

Terapeuttinen alue:

etsetimibi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1408

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-11-18

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
EZETIMIB KRKA 10 MG TABLETIT
etsetimibi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ezetimib Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ezetimib Krka
-valmistetta
3.
Miten Ezetimib Krka -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ezetimib Krka -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EZETIMIB KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ezetimib Krka on lääke, jota käytetään alentamaan kohonnutta
veren kolesterolipitoisuutta.
Ezetimib Krka alentaa veren kokonaiskolesterolia, ”huonoa” (LDL)
kolesterolia ja veren rasvoja
(triglyseridejä). Sen lisäksi Ezetimib Krka lisää ”hyvää”
(HDL) kolesterolia.
Etsetimibi, Ezetimib Krka -valmisteen vaikuttava aine, vaikuttaa
kolesterolia alentavasti vähentämällä
kolesterolin imeytymistä suolistossa.
Ezetimib Krka lisää statiinien kolesterolia alentavaa vaikutusta.
Statiinit ovat lääkkeitä, jotka vähentävät
elimistön omaa kolesterolin tuotantoa.
Kolesteroli on yksi monista verenkierrossa olevista rasvoista.
Kokonaiskolesteroli muodostuu
pääasiassa LDL- ja HDL-kolesteroleista.
LDL-kolesterolia kutsutaan usein ”huonoksi” kolesteroliksi, koska
se voi kerääntyä valtimoiden
seinämiin muodostaen plakin. Plakin muodostuminen voi lopulta johtaa
valtim

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ezetimib Krka 10 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 10 mg etsetimibiä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen kapselinmuotoinen viistoreunainen
tabletti. Tabletin mitat: 8 x 4 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Primaarinen hyperkolesterolemia _
Ezetimib Krka yhdessä HMG CoA-reduktaasin estäjän (statiinin)
kanssa on tarkoitettu ruokavalion
lisähoidoksi primaarista (heterotsygoottista familiaalista ja
ei-familiaalista) hyperkolesterolemiaa
sairastaville potilaille, joille pelkällä statiinilla ei ole
saavutettu riittävää hoitovastetta.
Ezetimib Krka monoterapiana on tarkoitettu ruokavalion lisähoidoksi
primaarista (heterotsygoottista
familiaalista ja ei-familiaalista) hyperkolesterolemiaa sairastaville
potilaille, joille statiinilääkitys ei ole
tarkoituksenmukainen tai jotka eivät siedä statiineja.
_Sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisy _
Ezetimib Krka statiinihoidon lisänä tai aloitettuna samanaikaisesti
statiinihoidon kanssa on tarkoitettu
pienentämään sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä (ks. kohta
5.1) potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
ja aiemmin sairastettu äkillinen sepelvaltimo-oireyhtymä.
_Homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (HoFH) _
Ezetimib Krka yhdessä statiinin kanssa on tarkoitettu ruokavalion
lisähoidoksi HoFH-tautia sairastavien
potilaiden hoitoon. Potilaat voivat saada lisäksi myös muuta hoitoa
(esim. LDL-afereesi).
_Homotsygoottinen sitosterolemia (kasvisterolemia) _
Ezetimib Krka on tarkoitettu ruokavalion lisähoidoksi
homotsygoottista familiaalista sitosterolemiaa
sairastavien potilaiden hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Potilaan on noudatettava asianmukaista veren lipidejä vähentävää
ruokavaliota, jota on jatkettava myös
Ezetimib Krka -hoidon aikana.
2
Suositeltu annos on yksi Ezetimib Krka 10 mg tabletti kerran
päivässä. Ezetimib Krka voidaan ottaa
mihin vuorokaud