Ezetimib Liconsa 10 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ezetimibe

Saatavilla:

LABORATORIOS LICONSA S.A.

ATC-koodi:

C10AX09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ezetimibe

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 300

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 300

Terapeuttinen alue:

etsetimibi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1408

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2017-07-27

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
EZETIMIB LICONSA 10 MG TABLETIT
etsetimibi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Ezetimib Liconsa on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ezetimib Liconsaa
3.
Miten Ezetimib Liconsaa otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ezetimib Liconsan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EZETIMIB LICONSA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ezetimib Liconsa on lääke, jota käytetään alentamaan kohonnutta
veren kolesterolipitoisuutta.
Ezetimib Liconsa alentaa veren kokonaiskolesterolia,
”huonoa”
(LDL) kolesterolia ja veren
rasvoja (triglyseridejä). Sen lisäksi Ezetimib Liconsa lisää
”hyvä
n
”
(HDL) kolesterolin määrää
veressä.
Etsetimibi, Ezetimib Liconsa -tablettien vaikuttava aine, vaikuttaa
kolesterolia alentavasti
vähentämällä kolesterolin imeytymistä suolistosta.
Ezetimib Liconsa lisää statiinien kolesterolia alentavaa vaikutusta.
Statiinit ovat lääkkeitä,
jotka vähentävät elimistön omaa kolesterolituotantoa.
Kolesteroli on yksi monista verenkierrossa esiintyvistä rasvoista.
Kokonaiskolesteroli muodostuu
pääasiassa LDL- ja HDL-kolesteroleista.
LDL-kolesterolia kutsutaan
usein ”huonoksi” koleste
roliksi, koska se voi kerääntyä valtimoiden
seinämiin muodostaen plakin. Plakin muodostuminen voi lopulta joh

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ezetimib Liconsa 10 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 10 mg etsetimibiä.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 64 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen pyöreä, kupera tabletti, joka on
halkaisijaltaan noin 6 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Primaarinen hyperkolesterolemia
Ezetimib Liconsa on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä HMG
CoA-reduktaasin estäjän (statiinin)
kanssa ruokavalion lisähoitona primaarista (heterotsygoottista
familiaalista ja ei-familiaalista)
hyperkolesterolemiaa sairastaville potilaille, joille pelkällä
statiinilla ei ole saavutettu riittävää
hoitovastetta.
Ezetimib Liconsa monoterapiana on tarkoitettu ruokavalion
lisähoidoksi primaarista
(heterotsygoottista familiaalista ja ei-familiaalista)
hyperkolesterolemiaa sairastaville potilaille,
joille statiinilääkitys ei ole tarkoituksenmukainen tai jotka eivät
siedä statiineja.
_SYDÄN- JA VERISUONITAPAHTUMIEN EHKÄISY _
Ezetimib Liconsa statiinihoidon lisänä tai aloitettuna
samanaikaisesti statiinihoidon kanssa on
tarkoitettu pienentämään sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä
(ks. kohta 5.1) potilailla, joilla on
sepelvaltimotauti ja aiemmin sairastettu äkillinen
sepelvaltimo-oireyhtymä.
Homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (HoFH)
Ezetimib Liconsa on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä statiinin
kanssa ruokavalion lisähoitona
HoFH- tautia sairastavien potilaiden hoidossa. Potilaat voivat saada
lisäksi myös muuta hoitoa
(esim. LDL-afereesi).
Homotsygoottinen sitosterolemia (kasvisterolemia)
Ezetimib Liconsa on tarkoitettu ruokavalion lisähoidoksi
homotsygoottista familiaalista
sitosterolemiaa sairastavien potilaiden hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Potilaan on noudatettava asianmukaista veren lipidejä vähentävää
ruokavaliota, jota on
jatkettava myös Ezetimib Liconsa -hoidon