Ezetimib Medical Valley 10 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ezetimibe

Saatavilla:

MEDICAL VALLEY INVEST AB

ATC-koodi:

C10AX09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ezetimibe

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 412260), 100 (VNR-numero: 391721) Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 50, 84, 90, 98, 112, 300

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 50, 84, 90, 98, 112, 300

Terapeuttinen alue:

etsetimibi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1408

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2017-07-27

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
EZETIMIB MEDICAL VALLEY 10 MG TABLETIT
etsetimibi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Ezetimib Medical Valley on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ezetimib Medical Valley
-valmistetta
3.
Miten Ezetimib Medical Valley -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ezetimib Medical Valley -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EZETIMIB MEDICAL VALLEY ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ezetimib Medical Valley on lääke, jota käytetään alentamaan
kohonnutta veren kolesterolipitoisuutta.
Ezetimib Medical Valley alentaa veren kokonaiskolesterolia,
”huonoa” (LDL) kolesterolia ja veren
rasvoja (triglyseridejä). Sen lisäksi Ezetimib Medical Valley
lisää ”hyvän” (HDL) kolesterolin
määrää veressä.
Etsetimibi, Ezetimib Medical Valley -tablettien vaikuttava aine,
vaikuttaa kolesterolia alentavasti
vähentämällä kolesterolin imeytymistä suolistosta.
Ezetimib Medical Valley lisää statiinien kolesterolia alentavaa
vaikutusta. Statiinit ovat
lääkkeitä, jotka vähentävät elimistön omaa
kolesterolituotantoa.
Kolesteroli on yksi monista verenkierrossa esiintyvistä rasvoista.
Kokonaiskolesteroli muodostuu
pääasiassa LDL- ja HDL-kolesteroleista.
LDL-kolesterolia kutsutaan usein ”huonoksi” kolesteroli

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ezetimib Medical Valley 10 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 10 mg etsetimibiä.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 64 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen
pyöreä, kupera tabletti, joka on halkaisijaltaan noin 6 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Primaarinen hyperkolesterolemia
Ezetimib Medical Valley on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä HMG
CoA-reduktaasin estäjän
(statiinin) kanssa ruokavalion lisähoitona primaarista
(heterotsygoottista familiaalista ja ei-
familiaalista) hyperkolesterolemiaa sairastaville potilaille,
joille pelkällä statiinilla ei ole
saavutettu riittävää hoitovastetta.
Ezetimib Medical Valley monoterapiana on tarkoitettu ruokavalion
lisähoidoksi primaarista
(heterotsygoottista familiaalista ja ei-familiaalista)
hyperkolesterolemiaa sairastaville potilaille,
joille statiinilääkitys ei ole tarkoituksenmukainen tai jotka eivät
siedä statiineja.
_SYDÄN- JA VERISUONITAPAHTUMIEN EHKÄISY_
Ezetimib Medical Valley statiinihoidon lisänä tai aloitettuna
samanaikaisesti statiinihoidon
kanssa on tarkoitettu pienentämään sydän- ja verisuonitapahtumien
riskiä (ks. kohta 5.1)
potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja aiemmin sairastettu
äkillinen
sepelvaltimo-oireyhtymä.
Homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (HoFH)
Ezetimib Medical Valley on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä
statiinin kanssa ruokavalion
lisähoitona HoFH- tautia sairastavien potilaiden hoidossa. Potilaat
voivat saada lisäksi myös
muuta hoitoa (esim. LDL-afereesi).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Potilaan on noudatettava asianmukaista veren lipidejä vähentävää
ruokavaliota, jota on
jatkettava myös Ezetimib Medical Valley -hoidon aikana.
Annetaan suun kautta. Suositusannos on yksi Ezetimib Medical Valley 10
mg tabletti
vuorokaudessa. Ezetimib Medical Valley -lääkkeen voi