Felithyrol Vet 5 mg/ml oraaliliuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Thiamazole

Saatavilla:

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

ATC-koodi:

QH03BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Thiamazole

Annos:

5 mg/ml

Lääkemuoto:

oraaliliuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 30 ml, 50 ml, 100 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 30 ml, 50 ml, 100 ml

Terapeuttinen alue:

Tiamatsoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2023-02-15

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE:
FELITHYROL VET 5 MG/ML ORAALILIUOS KISSALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS
ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Felithyrol Vet 5 mg/ml oraaliliuos kissalle
tiamatsoli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
VAIKUTTAVA AINE:
Tiamatsoli
5,0 mg/ml
APUAINEET:
Natriumbentsoaatti (E211)
1,5 mg/ml
Väritön tai lievästi rusehtava, samea, viskoosinen liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kissan kilpirauhasen liikatoiminnan
tasapainottaminen ennen kirurgista kilpirauhasen poistoa.
Kilpirauhasen liikatoiminnan pitkäaikaiseen hoitoon kissoilla.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää kissoilla, joilla on yleissairaus, kuten primaari
maksasairaus tai diabetes mellitus.
Ei saa käyttää kissoilla, joilla on autoimmuunisairauden oireita.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on valkosolusairauksia, kuten
neutropenia ja lymfopenia.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on verihiutalesairauksia ja
veren hyytymishäiriöitä (etenkin
trombosytopenia).
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy
yliherkkyyttävaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää tiineyden tai imetyksen aikana.
Katso tiineyden ja imetyksen osalta kohta ERITYISVAROITUKSET.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Pitkäaikaisen kilpirauhasen liikatoiminnan
hoidon on raportoitu aiheuttaneen haittareaktioita. Monissa
tapauksissa merkit tästä voivat olla lieviä ja ohimeneviä,
eivätkä ne ole syy hoidon lopettamiseen.
Vakavammat vaikutukset yleensä korjautuvat, kun lääkitys
keskeytetään.
Haittavaikutukset ovat harvinaisia. Yleisimpiä ilmoitettuja
kliinisiä
haittavaikutuksia ovat oksentelu,
ruokahaluttomuus, letargia, vaikea kutina sekä pään ja kaulan
pinnalliset ihovauriot, maksasairauteen
liittyvä verenvuototaipumus ja keltaisuus sekä verenkuvan
poikkeavuudet (eosinofilia, lymfosytoosi,
2
neutropenia, lymfopenia, vähäinen

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Felithyrol Vet 5 mg/ml oraaliliuos kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Tiamatsoli
5,0 mg
APUAINEET:
Natriumbentsoaatti (E211)
1,5 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos.
Väritön tai lievästi rusehtava, samea, viskoosinen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kissan kilpirauhasen liikatoiminnan
tasapainottaminen ennen kilpirauhasen poistoleikkausta.
Kissan kilpirauhasen liikatoiminnan
pitkäaikainen hoito.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää kissoilla, joilla on yleissairaus, kuten primaari
maksasairaus tai diabetes mellitus.
Ei saa käyttää kissoilla, joilla on autoimmuunisairauden oireita.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on valkosolusairauksia, kuten
neutropenia ja lymfopenia.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on verihiutalesairauksia ja
veren hyytymishäiriöitä (etenkin
trombosytopenia).
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää tiineyden tai imetyksen aikana. Katso kohta 4.7.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kilpirauhasen liikatoiminnasta kärsivän eläimen tilan
tasapainottamisen tehostamiseksi tulisi käyttää
samaa ruokinta- ja annosteluaikataulua joka päivä.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Jos tiamatsolin päiväannos ylittää 10 mg, on eläintä
tarkkailtava erityisen huolellisesti.
Koska tiamatsoli voi aiheuttaa hemokonsentraatiota, kissoilla on aina
oltava juomavettä saatavilla.
Valmisteen käyttö kissoilla, joilla on munuaisten toimintahäiriö,
vaatii eläinlääkärin tekemän
huolellisen hyöty-haitta-arvioinnin.
Koska tiamatsoli saattaa hidastaa munuaiskerästen
2
suodatusnopeutta, hoidon vaikutusta munuaisten toimintaan on
tarkkailtava huolellisesti,
sillä taustalla
oleva munuaisten vajaatoiminta saattaa pahentua.
Veriarvoja on tarkkailtava leukopenia