Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Felodipine
HEXAL A/S
C08CA02
Felodipine
2.5 mg
depottabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 030309) Ei kaupan: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 112, 250
Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 112, 250
felodipiini
Substituutioryhmä: 0464
Myyntilupa myönnetty
2009-01-28
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE FELODIPIN HEXAL 2,5 MG DEPOTTABLETIT felodipiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Felodipin Hexal on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Felodipin Hexalia 3. Miten Felodipin Hexalia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Felodipin Hexalin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FELODIPIN HEXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Felodipin Hexal sisältää vaikuttavana aineenaan felodipiinia. Felodipiini kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan kalsiuminestäjiksi. Felodipin Hexal alentaa verenpainetta laajentamalla pieniä ääreisverisuonia. Felodipin Hexal ei haittaa sydämen toimintaa. Felodipin Hexal -valmistetta käytetään kohonneen verenpaineen (hypertensio) hoidossa sekä esimerkiksi rasituksen tai stressin aiheuttaman sydän- ja rintakivun (angina pectoris) hoidossa. Felodipiinia, jota Felodipin Hexal sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FELODIPIN HEXALIA ÄLÄ KÄYTÄ FELODIPIN HEXALIA jos olet ALLERGINEN felodipiini Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Felodipin Hexal 2,5 mg depottabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi depottabletti sisältää 2,5 mg felodipiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi depottabletti sisältää 46,33 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti. Vaaleankeltainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, halkaisijaltaan noin 7 mm, jossa on toisella puolella merkintä ”2.5”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hypertensio. Stabiili angina pectoris. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _ _ _Hypertensio _ Annos on sovitettava yksilöllisesti. Tavallisesti hoito aloitetaan annoksella 5 mg kerran vuorokaudessa. Annos voidaan tarvittaessa pienentää 2,5 mg:aan kerran vuorokaudessa tai suurentaa 10 mg:aan kerran vuorokaudessa potilaan vasteesta riippuen. Tarvittaessa hoitoon voidaan lisätä toinen verenpainelääke. Tavallinen ylläpitoannos on 5 mg kerran vuorokaudessa. _ _ _Angina pectoris _ Annos on sovitettava yksilöllisesti. Tavallinen aloitusannos on 5 mg kerran vuorokaudessa. Tarvittaessa annos voidaan suurentaa 10 mg:aan kerran vuorokaudessa. _ _ _Iäkkäät potilaat _ Iäkkäillä potilailla on hoidon aloitusta harkittava pienimmällä mahdollisella annoksella. _ _ _Munuaisten vajaatoiminta _ Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta. _ _ _Maksan vajaatoiminta _ Felodipiinin pitoisuus plasmassa saattaa olla kohonnut potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, ja pienempi annos voi olla riittävä (ks. kohta 4.4). _ _ _Pediatriset potilaat _ Felodipiinin käytöstä hypertensiivisillä pediatrisilla potilailla on vain vähän kokemusta kliinisissä tutkimuksissa (ks. kohdat 5.1 ja 5.2). Antotapa Depottabletit otetaan aamuisin ja ne niellään veden kera. Jotta valmisteen depotominaisuudet säilyisivät, depottabletteja ei saa jakaa, murskata tai pureskella. Tabletit voi ottaa tyhjään mahaan tai kevyen aterian jälkeen, joka ei sisällä runsaasti ras Lue koko asiakirja