Felpreva

Maa: Euroopan unioni

Kieli: kroatia

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

emodepside, praziquantel, Tigolaner

Saatavilla:

Vétoquinol SA

ATC-koodi:

QP52AA51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

emodepside, praziquantel, tigolaner

Terapeuttinen ryhmä:

mačke

Terapeuttinen alue:

Антгельминтики,

Käyttöaiheet:

For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.

Valtuutuksen tilan:

odobren

Valtuutus päivämäärä:

2021-11-11

Pakkausseloste

19
B. UPUTA O VMP
20
UPUTA O VMP:
Felpreva otopina za nakapavanje za male mačke (1,0 - 2,5 kg)
Felpreva otopina za nakapavanje za srednje mačke (> 2,5 – 5 kg)
Felpreva otopina za nakapavanje za velike mačke (> 5 – 8 kg)
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za
puštanje serije u promet:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Francuska
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Felpreva otopina za nakapavanje za male mačke (1,0 - 2,5 kg)
Felpreva otopina za nakapavanje za srednje mačke (> 2,5 – 5,0 kg)
Felpreva otopina za nakapavanje za velike mačke (> 5,0 – 8,0 kg)
tigolaner/emodepsid/prazikvantel
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH
SASTOJAKA
Svaki aplikator za nakapavanje sadrži:
FELPREVA OTOPINA ZA
NAKAPAVANJE
VOLUMEN
JEDINIČNE DOZE
[ML]
TIGOLANER
[MG]
EMODEPSID
[MG]
PRAZIKVANTEL
[MG]
za male mačke (1,0 – 2,5 kg)
0,37
36,22
7,53
30,12
za male mačke (> 2,5 –
5,0 kg)
0,74
72,45
15,06
60,24
za velike mačke (> 5,0 –
8,0 kg)
1,18
115,52
24,01
96,05
POMOĆNE TVARI: 2,63 mg/ml butilhidroksianizola (E320) i 1,10 mg/ml
butilhidroksitoluena (E321) kao
antioksidansi.
Otopina za nakapavanje.
Bistro žuta do crvena otopina.
Tijekom skladištenja može doći do promjene boje. Ta pojava ne
utječe na kvalitetu proizvoda.
4.
INDIKACIJA(E)
Za mačke s mješovitim parazitskim infekcijama/infestacijama ili
rizikom od njih. Veterinarsko-
medicinski proizvod isključivo je indiciran kada su ektoparaziti,
cestode i nematode ciljani
istovremeno.
Ektoparaziti

Za tretiranje infestacija buhama (_Ctenocephalides felis_) i krpeljima
(_Ixodes ricinus, Ixodes _
_holocyclus_) kod mačaka koje pruža neposrednu i trajnu aktivnost
ubijanja buha u trajanju
od 13 tjedana.
21

Veterinarsko-medicinski proizvod može se primjenjivati kao dio
strategije liječenja za kontrolu
dermatitisa uzrokovanog al

Valmisteyhteenveto

1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Felpreva otopina za nakapavanje za male mačke (1,0 - 2,5 kg)
Felpreva otopina za nakapavanje za srednje mačke (> 2,5 – 5,0 kg)
Felpreva otopina za nakapavanje za velike mačke (> 5,0 – 8,0 kg)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
DJELATNE TVARI:
Svaki aplikator za nakapavanje sadrži:
VOLUMEN
JEDINIČNE DOZE
[ML]
TIGOLANER
EMODEPSID
PRAZIKVANTEL
Felpreva za male mačke
(1,0 - 2,5 kg)
0,37 ml
36,22 mg
7,53 mg
30,12 mg
Felpreva za srednje mačke
(> 2,5 – 5,0 kg)
0,74 ml
72,45 mg
15,06 mg
60,24 mg
Felpreva za velike mačke
(> 5,0 – 8,0 kg)
1,18 ml
115,52 mg
24,01 mg
96,05 mg
POMOĆNE TVARI:
2,63 mg/ml butilhidroksianizola (E320) i 1,10 mg/ml
butilhidroksitoluena (E321) kao antioksidansi.
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za nakapavanje.
Bistro žuta do crvena otopina.
Tijekom skladištenja može doći do promjene boje. Ta pojava ne
utječe na kvalitetu proizvoda.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Za mačke s mješovitim parazitskim infestacijama/infekcijama ili
rizikom od njih. Veterinarsko-
medicinski proizvod isključivo je indiciran kada su ektoparaziti,
cestode i nematode ciljani
istovremeno.
Ektoparaziti

Za tretiranje infestacija buhama (_Ctenocephalides felis_) i krpeljima
(_Ixodes ricinus, Ixodes _
_holocyclus_) kod mačaka koje pruža neposrednu i trajnu aktivnost
ubijanja buha u trajanju
od 13 tjedana.

Veterinarsko-medicinski proizvod može se primjenjivati kao dio
strategije liječenja za kontrolu
dermatitisa uzrokovanog alergijom na buhe (FAD).

Za liječenje blagih do umjerenih slučajeva notoedričke šuge
(_Notoedres cati_).
3

Za liječenje infestacija ušnim grinjama (_Otodectes cynotis_)
Gastrointestinalni oblići (nematode)
Za liječenje infekcija s:

_Toxocara cati _(adultni i nezreli adultni stadiji, L4 i L3)

_Toksaskaris leonina_ (adultni i nezreli a