Felpreva

Maa: Euroopan unioni

Kieli: portugali

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

emodepside, praziquantel, Tigolaner

Saatavilla:

Vétoquinol SA

ATC-koodi:

QP52AA51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

emodepside, praziquantel, tigolaner

Terapeuttinen ryhmä:

Gatos

Terapeuttinen alue:

Anti -,

Käyttöaiheet:

For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2021-11-11

Pakkausseloste

19
B. FOLHETO INFORMATIVO
20
FOLHETO INFORMATIVO:
Felpreva solução para unção punctiforme para gatos pequenos (1,0
– 2,5 kg)
Felpreva solução para unção punctiforme para gatos médios (> 2,5
– 5,0 kg)
Felpreva solução para unção punctiforme para gatos grandes (> 5,0
– 8,0 kg)
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante
responsável pela libertação dos lotes:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
França
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Felpreva solução para unção punctiforme para gatos pequenos (1,0
– 2,5 kg)
Felpreva solução para unção punctiforme para gatos médios (> 2,5
– 5,0 kg)
Felpreva solução para unção punctiforme para gatos grandes (> 5,0
– 8,0 kg)
tigolaner/emodepside/praziquantel
3.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Cada aplicador para unção punctiforme administra:
SOLUÇÃO PARA UNÇÃO
PUNCTIFORME FELPREVA
VOLUME DA
DOSE UNITÁRIA
[ML]
TIGOLANER
[MG]
EMODEPSIDE
[MG]
PRAZIQUANTEL
[MG]
para gatos pequenos (1,0 –
2,5 kg)
0,37
36,22
7,53
30,12
para gatos médios (> 2,5 –
5,0 kg)
0,74
72,45
15,06
60,24
para gatos grandes (> 5,0 –
8,0 kg)
1,18
115,52
24,01
96,05
EXCIPIENTES: butil-hidroxianisol 2,63 mg/ml (E320) e
butil-hidroxitolueno 1,10 mg/ml (E321), como
antioxidantes.
Solução para unção punctiforme.
Solução límpida, de cor amarela a vermelha.
Podem ocorrer alterações na cor durante o armazenamento. Este
fenómeno não afeta a qualidade do
medicamento veterinário.
4.
INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
Para gatos com, ou em risco de, infeções/infestações parasitárias
mistas. O medicamento veterinário é
indicado exclusivamente para o tratamento dirigido simultaneamente a
ectoparasitas, céstodos e
nemátodos.
Ectoparasitas

Para o tratamento de infestações de pulgas (_Ctenocephalides felis_)
e carraças (_Ixodes

Valmisteyhteenveto

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Felpreva solução para unção punctiforme para gatos pequenos (1,0
– 2,5 kg)
Felpreva solução para unção punctiforme para gatos médios (> 2,5
– 5,0 kg)
Felpreva solução para unção punctiforme para gatos grandes (> 5,0
– 8,0 kg)
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Cada aplicador para unção punctiforme administra:
VOLUME DA
DOSE UNITÁRIA
[ML]
TIGOLANER
EMODEPSIDE
PRAZIQUANTEL
Felpreva para gatos pequenos
(1,0 – 2,5 kg)
0,37 ml
36,22 mg
7,53 mg
30,12 mg
Felpreva para gatos médios
(> 2,5 – 5,0 kg)
0,74 ml
72,45 mg
15,06 mg
60,24 mg
Felpreva para gatos grandes
(> 5,0 – 8,0 kg)
1,18 ml
115,52 mg
24,01 mg
96,05 mg
EXCIPIENTES:
Butil-hidroxianisol 2,63 mg/ml (E320) e butil-hidroxitolueno 1,10
mg/ml (E321), como antioxidantes.
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para unção punctiforme.
Solução límpida, de cor amarela a vermelha.
Podem ocorrer alterações na cor durante o armazenamento. Este
fenómeno não afeta a qualidade do
medicamento veterinário.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES-ALVO
Felinos (Gatos).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para gatos com, ou em risco de, infeções/infestações parasitárias
mistas. O medicamento veterinário é
indicado exclusivamente para o tratamento dirigido simultaneamente a
ectoparasitas, céstodos e
nemátodos.
Ectoparasitas

Para o tratamento de infestações de pulgas (_Ctenocephalides felis_)
e carraças (_Ixodes ricinus, _
_Ixodes holocyclus_) em gatos, com atividade imediata e persistente
durante 13 semanas.

O medicamento veterinário pode ser utilizado como parte de uma
estratégia de tratamento para
o controlo de dermatite alérgica a pulgas (flea allergy dermatitis,
FAD).
3

Para o tratamento de casos ligeiros a moderados de sarna notoédrica
(_Notoedres cati_).

Para o tratamento de infestações por ácaros auriculares