FENOFIBRATO DOC GENERICI

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Fenofibrato

Saatavilla:

DOC GENERICI SRL

ATC-koodi:

C10AB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fenofibrate

Kpl paketissa:

"145 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "145 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "145 MG COMPRES

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Fenofibrato

Tuoteyhteenveto:

041071073 - 145 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041071111 - 145 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041071046 - 145 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041071010 - 145 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041071085 - 145 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041071034 - 145 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041071109 - 145 MG COMPRESSE 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041071097 - 145 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041071061 - 145 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041071059 - 145 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041071022 - 145 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FENOFIBRATO DOC GENERICI 145 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è
FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse e a che
cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg
compresse
3.
Come prendere FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FENOFIBRATO DOC GENERICI 145 MG COMPRESSE E A
COSA SERVE
FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamato fibrati. Questi medicinali sono usati per
abbassare il livello
di grassi (lipidi) nel sangue, per esempio i grassi chiamati
trigliceridi.
FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse è usato, insieme al una
dieta a
basso contenuto di grassi e ad altri trattamenti non farmacologici
come
l’esercizio fisico e la perdita di peso, per abbassare i livelli di
grassi nel sangue.
FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse può essere usato in
aggiunta
ad altri farmaci (statine) in alcune circostanze, quando i livelli di
grassi nel
sangue non vengono controllati dalle statine da sole.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FENOFIBRATO DOC GENERICI
145 MG COMPRESSE
NON PRENDA FENOFIBRATO DOC GENERICI 145 MG COMPRESSE:
•
se soffre di grave malattia al fegato o ai reni o alla cistifellea,

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 145 mg di fenofibrato (nanoparticelle)
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 444.1 mg di lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
FENOFIBRATO DOC Generici 145 mg compresse è indicato in aggiunta alla
dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (ad es. esercizio
fisico, riduzione
ponderale) per:
- Trattamento dell’ipertrigliceridemia grave con o senza bassi
livelli di
colesterolo HDL.
- Iperlipidemia mista, quando una statina è controindicata o non
tollerata.
- Iperlipidemia mista nei pazienti ad alto rischio cardiovascolare, in
aggiunta a
una statina, quando i livelli di trigliceridi e di colesterolo HDL non
sono
adeguatamente controllati.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
In aggiunta alla dieta, questo medicinale costituisce un trattamento a
lungo
termine, la cui efficacia deve essere controllata periodicamente.
La risposta alla terapia deve essere verificata mediante la
determinazione dei
valori lipidici del siero (colesterolo totale, LDL-C, trigliceridi).
Se i valori lipidici del siero non sono adeguatamente ridotti dopo
alcuni mesi
(es. 3 mesi) di trattamento, è necessario prendere in considerazione
misure
terapeutiche complementari o diverse.
_Posologia_:
Adulti: la dose raccomandata è di una compressa contenente 145 mg di
fenofibrato una volta al giorno.
I pazienti in terapia con una capsula da 200 mg di fenofibrato
micronizzato o
una compressa da 160 mg di fenofibrato possono passare ad una
compressa
di FENOFIBRATO DOC Generici da 145 mg senza ulteriori aggiustamenti
della
dose.
Pazienti anziani (≥ 65 anni): non è richiesto aggiustamento della
dose. È
raccomandata la dose abituale, ad eccezione dei soggetti con diminuita
funzione renale in cui la velocità di filtrazione glo