Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Phenylephrini hydrochloridum
Unimedic Pharma AB Unimedic Pharma AB
C01CA06
Phenylephrini hydrochloridum
10 mg/ml
injektio/infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Resepti
fenyyliefriini
Myyntilupa myönnetty
2017-10-16
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE FENYLEFRIN UNIMEDIC 10 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN fenyyliefriini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Fenylefrin Unimedic on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fenylefrin Unimedic -valmistetta 3. Miten Fenylefrin Unimedic -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Fenylefrin Unimedic -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FENYLEFRIN UNIMEDIC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämä lääke kuuluu niin sanottuun adrenergisten ja dopaminergisten lääkeaineiden ryhmään. Fenylefrin Unimedic -valmisteella hoidetaan matalaa verenpainetta, joka voi ilmetä erilaisten puudutusten tai nukutuksen aikana. Fenyyliefriiniä, jota Fenylefrin Unimedic sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FENYLEFRIN UNIMEDIC -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ FENYLEFRIN UNIMEDIC -VALMISTETTA, JOS - olet allerginen (yliherkkä) fenyyliefriinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (luetelt Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fenylefrin Unimedic 10 mg/ml injektio-/infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra Fenylefrin Unimedic 10 mg/ml injektio-/infuusiokonsentraattia, liuosta varten, sisältää fenyyliefriinihydrokloridia määrän, joka vastaa 10 mg:aa fenyyliefriiniä. - Yksi 2 ml:n Fenylefrin Unimedic 10 mg/ml -ampulli (sisältää 1 ml:n liuosta) sisältää fenyyliefriinihydrokloridia määrän, joka vastaa 10 mg:aa fenyyliefriiniä. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi 2 ml:n ampulli (sisältää 1 ml:n liuosta) sisältää 0,2 mmol (3,7 mg) natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusiokonsentraatti, liuosta varten (steriili konsentraatti). Kirkas ja väritön liuos. pH 4,5–6,5. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hypotension hoito spinaali- ja epiduraalipuudutuksen ja yleisanestesian aikana. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS _ _ Annetaan injektiona tai infuusiona laskimoon. Parenteraaliset lääkevalmisteet tulee tarkastaa silmämääräisesti hiukkasten ja värimuutosten varalta ennen antoa aina, kun se on liuoksen ja pakkauksen suhteen mahdollista. Tämä valmiste pitää laimentaa ennen antoa. Laimennusohjeet, ks. kohta 6.6. _Aikuiset _ _ _ _BOLUSINJEKTIO LASKIMOON: _ Aluksi annetaan toistuvia bolusannoksia 50–100 mikrogrammaa (1–2 ml pitoisuuteen 50 mikrogrammaa/ml laimennettua liuosta tai 0,5–1 ml pitoisuuteen 100 mikrogrammaa/ml laimennettua liuosta), kunnes saadaan haluttu vaikutus ja ennen kuin aloitetaan jatkuva infuusio. Laimennusohjeet, ks. kohta 6.6. 2 _ _ _JATKUVA INFUUSIO: _ Annokset vaihtelevat huomattavasti. Tavanomainen aloitusannos on 25–50 mikrogrammaa/min. Annosta voidaan sen jälkeen suurentaa tai pienentää systolisen verenpaineen pitämiseksi lähes normaalina (tavoitepaineessa). Annosten 25–100 mikrogrammaa/min on arvioitu tehoavan. Jos tarvitaan suurempi annos kuin 50 mikrogrammaa/min tai jos potilaalla on alttiutta refleksibradykardiaan, k Lue koko asiakirja