Maa: Ranska
Kieli: ranska
Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fer 0
ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP
B03AA07
fer 0
0,5 mg
Gélule
pour une gélule > fer 0,5 mg sous forme de : sulfate ferreux heptahydraté 2,5 mg
orale
plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 100 gélule(s)
Antianémique. Code ATC : B03AA07
Classe pharmacothérapeutiqueCe médicament contient du fer, élément minéral essentiel au fonctionnement de l’organisme. Le fer est nécessaire à la formation de l’hémoglobine contenue dans les globules rouges, qui assurent le transport de l’oxygène dans le sang. FER AP-HP 0,5 mg NOUVEAU-NE, gélule appartient à un groupe de médicaments appelé antianémique.Indications thérapeutiquesIl est utilisé chez le nouveau-né dans la prévention des carences en fer (apports insuffisants en fer) responsables de certaines formes d’anémie (diminution anormale de l’hémoglobine dans le sang pouvant entraîner une pâleur, des difficultés respiratoires …).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2005-07-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/09/2022 Dénomination du médicament FER AP-HP 0,5 mg NOUVEAU-NE, gélule Fer Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’administrer ce médicament à votre enfant car elle contient des informations importantes pour lui. Vous devez toujours administrer ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si votre enfant ressent l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si votre enfant ne ressent aucune amélioration ou s’il se sent moins bien après quelques jours. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FER AP-HP 0,5 mg NOUVEAU-NE, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FER AP-HP 0,5 mg NOUVEAU-NE, gélule ? 3. Comment prendre FER AP-HP 0,5 mg NOUVEAU-NE, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FER AP-HP 0,5 mg NOUVEAU-NE, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FER AP-HP 0,5 mg NOUVEAU-NE, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament contient du fer, élément minéral essentiel au fonctionnement de l’organisme. Le fer est nécessaire à la formation de l’hémoglobine contenue dans les globules rouges, qui assurent le transport de l’oxygène dans le sang. FER AP-HP 0,5 mg NOUVEAU-NE, gélule appartient à un groupe de médicaments appelé antianémique. Indications thérapeutiques Il est utilisé chez le nouveau-né dans la prévention des carences en fer (apports insuffisants en fer) responsables de certaines formes d’anémie (diminution anorma Lue koko asiakirja
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/09/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FER AP-HP 0,5 mg NOUVEAU-NE, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fer métal............................................................................................................................. 0,50 mg Sous forme de sulfate ferreux heptahydraté.......................................................................... 2,50 mg Pour une gélule. Excipient à effet notoire : lactose monohydraté Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement préventif de la carence martiale du nouveau-né, né prématurément ou avec un retard de croissance intra-utérin ou anémique à la suite d’une spoliation sanguine en période néonatale (jumeau transfuseur, transfusion foetomaternelle, naissance dans un contexte d’hématome rétroplacentaire, de placenta prævia hémorragique, de syndrome hémorragique périnatal...). · Traitement préventif de la carence martiale du nourrisson né eutrophique à terme, sans anémie néonatale, et allaité au sein au-delà de 4 à 6 mois, ou allaité artificiellement avec un lait non ou insuffisamment enrichi en fer. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie · Traitement préventif de la carence martiale du nouveau-né : 1) Nouveau-né préterme ou hypotrophique non traité par érythropoïétine : 2 à 2,5 mg de fer par kg et par jour. Le traitement doit débuter en même temps que l’alimentation entérale et au plus tard à l’âge de 8 semaines postnatales. Si la ferritinémie est inférieure à 50 µg/l à un âge postnatal de moins de 2 mois, ou entre 20 et 10 µg/l après l’âge de 2 mois, la posologie est augmentée à 5 mg par kg et par jour, sans dépasser un apport total de 15 mg de fer par jour. Lorsque l’enfant est alimenté par un lait industriel, la posologie doit être adaptée en fonction de la teneur en fer du lait u Lue koko asiakirja