FEROFIX 100 mg purutabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Tehtävä: polymaltosum monimutkainen

Saatavilla:

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories

ATC-koodi:

B03AB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ferri hydroxidum polymaltosum complexum

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

purutabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

rautaoksidipolymaltoosikompleksit

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Valtuutus päivämäärä:

2017-12-18

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FEROFIX 100 MG PURUTABLETTI
rauta(III)hydroksidipolymaltoosikompleksi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ferofix on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ferofix-valmistetta
3.
Miten Ferofix-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ferofix-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FEROFIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rautaa, jota Ferofix sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
Ferofix sisältää vaikuttavana aineena rautaa,
rauta(III)hydroksidipolymaltoosikompleksin muodossa.
Rauta on hemoglobiinin (verisolujen punainen väriaine) ja
myoglobiinin
(lihaskudoksen punainen
väriaine) olennainen osa ja välttämätön niiden hapen
kuljetuskyvylle. Raudanpuutoksessa väriaineen
määrä vähenee ja jos raudanpuutos jatkuu, kehittyy
raudanpuutosanemia (alhainen hemoglobiinipitoisuus
ja punasolujen väheneminen).
Ferofix-valmistetta käytetään aikuisten ja yli 12-vuotiaiden
nuorten raudanpuutoksen hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT FEROFIX-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA FEROF

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ferofix 100 mg purutabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi purutabletti sisältää
rauta(III)hydroksidipolymaltoosikompleksia määrän, joka vastaa 100
mg
kolmiarvoista rautaa.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Jokainen tabletti sisältää glukoosia (dekstraateista).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti.
Beige/ruskeapilkullinen,
pyöreä tabletti, halkaisijaltaan noin 12 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuisten ja yli 12-vuotiaiden nuorten raudanpuutoksen hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostus ja hoidon kesto riippuvat raudanpuutoksen asteesta.
Nuoret (>12-vuotiaat) ja aikuiset:
_Raudanpuutos:_ 100–300 mg (1–3 tablettia) päivittäin riippuen
raudanpuutoksen vaikeusasteesta.
Annoksen optimoimiseksi ja hoidon keston määrittämiseksi hoidon
vaikutusta pitää seurata
laboratoriotutkimuksin,
kuten määrittämällä hemoglobiini ja/tai rautavarastot.
_Pediatriset potilaat _
Ferofix 100 mg purutabletteja ei suositella 12-vuotiaille tai sitä
nuoremmille lapsille.
Antotapa
Tämä lääke suositellaan otettavaksi ruoan kanssa tai
välittömästi aterian jälkeen imeytymisen
parantamiseksi. Ferofix 100 mg purutabletit voidaan pureskella tai
niellä kokonaisina.
4.3
VASTA-AIHEET

Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1. mainituille
apuaineille.

Potilaat, joilla on raudankertymäsairaus, esim. hemokromatoosi tai
hemosideroosi.

Potilaat, joilla on raudan varastoitumiseen tai yhteyttämiseen
liittyvä sairaus, esim. talassemia.

Potilaat, joilla on anemia, joka ei johdu raudan puutteesta, esim.
hemolyyttinen anemia tai
vitamiini
B12:n puutteesta johtuva megaloblastinen anemia.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
3
Hoitoa tulee antaa vain potilaille,
joilla on raudanpuutos, johon joko liittyy tai ei liity anemiaa.
Raudanpuutoksen syy pitää tutkia. Jos anemia liittyy tulehdukseen,
esimerkiksi infektion yhteydessä,
rautahoito annetaan mieluiten po