FERROSE 2,5 mg/tippa tipat, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Tehtävä: polymaltosum monimutkainen

Saatavilla:

Vifor France

ATC-koodi:

B03AB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ferri hydroxidum polymaltosum complexum

Annos:

2,5 mg/tippa

Lääkemuoto:

tipat, liuos

Prescription tyyppi:

Itsehoito

Terapeuttinen alue:

rautaoksidipolymaltoosikompleksit

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2020-07-06

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FERROSE 2,5 MG/TIPPA, TIPAT, LIUOS
rauta (rauta(III)hydroksidipolymaltoosikompleksina)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
•
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2 kuukauden jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ferrose on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ferrose-valmistetta
3.
Miten Ferrose-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ferrose-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FERROSE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ferrose sisältää rautaa
rauta(III)hydroksidipolymaltoosikompleksina.
Ferrose-valmistetta käytetään raudanpuutoksen hoitoon ja
ehkäisyyn.
Raudanpuutoksen kehittymisen riski on suurentunut seuraavissa
tapauksissa:
•
raskaus, imetys
•
murrosikä, korkea ikä
•
vegaanius tai kasvisruokavalio
•
kehonrakennus ja intensiivinen urheilu
•
runsaat kuukautiset
•
verenluovutus, verenhukan ja leikkauksen jälkeinen tila.
Rautaa rauta(III)hydroksidipolymaltoosikompleksina,
jota Ferrose sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien
hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT FERROSE-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA FERRO

Valmisteyhteenveto

Januari 2020
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ferrose 2,5 mg/tippa, tipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tippa liuosta sisältää
rauta(III)hydroksidipolymaltoosikompleksia
määrän, joka vastaa 2,5 mg:aa
kolmiarvoista rautaa.
Yksi millilitra tippoja sisältää
rauta(III)hydroksidipolymaltoosikompleksia määrän, joka vastaa
50 mg:aa kolmiarvoista rautaa.
Yksi millilitra liuosta vastaa 20:tä tippaa.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: sakkaroosi 2,5 mg/tippa (50
mg/ml),
natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219) 0,1 mg/tippa (2,0 mg/ml),
natriumpropyyliparahydroksibentsoaatti (E217) 0,01 mg/tippa (0,22
mg/ml).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tipat, liuos
Tummanruskea liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raudanpuutoksen hoito ja ehkäisy.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostus ja hoidon kesto ovat riippuvaisia raudanpuutoksen asteesta.
_RAUDANPUUTOKSEN, MUKAAN LUKIEN RAUDANPUUTOSANEMIAN, HOITO JA
EHKÄISY: _
_IMEVÄISET (2 kg – alle 15 kg) _
_1–2 tippaa/painokilo/vrk _
_(2,5–5 mg rautaa/painokilo/vrk) _
_LAPSET (15–30 kg) _
_10–40 tippaa/vrk (0,5–2 ml/vrk) _
_(25–100 mg rautaa/vrk) _
_LAPSET_ _(> 30 kg),_ _AIKUISET JA RASKAANA OLEVAT _
_NAISET_
_20–120 tippaa/vrk (1–6 ml/vrk) _
_(50–300 mg rautaa/vrk) _
Ferrose-tipat, Pohjoismaat FI
Vifor (International) Inc.
Tammikuu 2020
2
Jos tippoja on annettava paljon, laskuvirheiden välttämiseksi
suositellaan, että vuorokausiannosta ei
oteta kerralla vaan useampiin osa-annoksiin jaettuna, esimerkiksi
seuraavasti:
ANNETTAVIEN TIPPOJEN
KOKONAISMÄÄRÄ
ESIMERKKI ANTOAIKATAULUSTA
40 tippaa
20 tippaa kahdesti päivässä
60 tippaa
30 tippaa kahdesti päivässä
80 tippaa
40 tippaa kahdesti päivässä
100 tippaa
40 tippaa kahdesti päivässä ja
20 tippaa kerran päivässä
120 tippaa
40 tippaa kolmesti päivässä
Antotapa
Vuorokausiannos voidaan jakaa useaan osa-annokseen tai ottaa yhdellä
kertaa. Ruoka ja juoma eivät
vaikuta Ferrose-valmisteen sisältämän raudan imeytymiseen. Ferrose