Finadyne vet 50 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Flunixin meglumine

Saatavilla:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC-koodi:

QM01AG90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Flunixin meglumine

Annos:

50 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 50 ml (VNR-numero: 477005) Ei kaupan: 100 ml (VNR-numero: 005440)

Prescription tyyppi:

Resepti: 50 ml Ei kaupan: 100 ml

Terapeuttinen alue:

Fluniksiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1987-05-27

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Finadyne vet 50 mg/ml injektioneste, liuos hevoselle, naudalle ja
sialle
2.
KOOSTUMUS
1 ml sisältää:
Vaikuttava aine:
Fluniksiinimeglumiini
vastaten fluniksiinia 50 mg
Apuaineet:
Natriumfosfaattidodekahydraatti
4,0 mg
Fenoli
5,0 mg
Propyleeniglykoli
207,2 mg
Kirkas, väritön tai vaaleankeltainen liuos.
3.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Hevonen, nauta, sika.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Aseptiset kiputilat hevosella ja naudalla.
Aseptiset kiputilat sekä PPDS:n (postpartum dysgalactia syndrome)
(ent. MMA) tukihoito sioilla.
Tukihoitona infektiosairauksissa (esim. kolimastiitti naudalla ja
endotoksemia hevosella).
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on sydämen, maksan tai
munuaisten sairaus tai alttius
ruoansulatuskanavan haavaumille tai verenvuodoille.
Vältä käyttöä kuivuneille ja hypovoleemisille eläimille,
sekä eläimille, joilla on matala verenpaine,
koska munuaistoksisuuden suurenemisen riski on mahdollinen.
Valmistetta ei tule käyttää lehmillä 48 tuntiin ennen odotettua
poikimista.
6.
ERITYISVAROITUKSET
Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön
kohde-eläinlajilla:
Valtimonsisäistä injektiota on syytä välttää. Valtimoon annettu
injektio saattaa aiheuttaa
haittavaikutuksina mm. haparoivaa liikettä, liikekoordinaation
häiriöitä ja voimistunutta, syvää ja
nopeaa hengitystä, jotka häviävät itsestään muutamassa
minuutissa.
Alle kuuden viikon ikäisillä eläimillä valmisteen käyttöön voi
liittyä suurentunut haittavaikutusten
riski. Mikäli käyttöä ei voi välttää, on annoksen
pienentämistä harkittava tapauskohtaisesti.
Valmisteen käyttöä hypovoleemisilla eläimillä tulee välttää
paitsi kun kyseessä ovat endotoksemia tai
septinen shokki.
2
On suositeltavaa, ettei steroideihin kuulumattomia
tulehduskipulääkkeitä, jotka estävät
prostaglandiini-synteesiä,
käytetä yleisanestesian yhteydessä ennen kuin eläin on täysin
toipunut
nukutuksesta.
Tulehduskipulääkkeiden
tiedetään voivan viivästyttä

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Finadyne vet 50 mg/ml injektioneste, liuos hevoselle, naudalle ja
sialle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Fluniksiinimeglumiini
vastaten fluniksiinia 50 mg
APUAINEET:
APUAINEIDEN JA MUIDEN AINESOSIEN LAADULLINEN
KOOSTUMUS
MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS, JOS TÄMÄ TIETO ON
TARPEEN ELÄINLÄÄKKEEN ANNOSTELEMISEKSI
OIKEIN
Natriumfosfaattidodekahydraatti
4,0 mg
Fenoli
5,0 mg
Dinatriumedetaatti
Natriumformaldehydisulfoksylaatti
Propyleeniglykoli
207,2 mg
Natriumhydroksidi
Injektionesteisiin
käytettävä vesi
Kirkas, väritön tai vaaleankeltainen liuos.
3.
KLIINISET TIEDOT
3.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Hevonen, nauta, sika.
3.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Aseptiset kiputilat hevosella ja naudalla.
Aseptiset kiputilat sekä PPDS:n (postpartum dysgalactia syndrome)
(ent. MMA) tukihoito sioilla.
Tukihoitona infektiosairauksissa (esim. kolimastiitti naudalla ja
endotoksemia hevosella).
3.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on sydämen, maksan tai
munuaisten sairaus tai alttius
ruoansulatuskanavan haavaumille tai verenvuodoille. Vältä käyttöä
kuivuneille ja hypovoleemisille
eläimille,
sekä eläimille, joilla on matala verenpaine, koska
munuaistoksisuuden suurenemisen riski on
mahdollinen.
Valmistetta ei tule käyttää lehmillä 48 tuntiin ennen odotettua
poikimista.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
3.4
ERITYISVAROITUKSET
2
Lihaksensisäinen antotapa ei ole hyväksytty hevoselle, koska
käytettävissä ei ole riittäviä
jäämäselvityksiä varoajan asettamiseksi.
3.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön
kohde-eläinlajilla:
Valtimonsisäistä injektiota on syytä välttää. Valtimoon annettu
injektio saattaa aiheuttaa
haittavaikutuksina mm. ataksiaa, inkoordinaatiota ja
hyperventilaatiota, jotka häviävät itsestään
muutamassa minuutissa.
Alle kuuden viikon ikäisillä eläimillä valmi