Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Finasteride
RATIOPHARM GMBH
G04CB01
Finasteride
5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 385822), 100 (VNR-numero: 534994), 250 (VNR-numero: 068578) Ei kaupan: 15, 28, 50, 50 x 1, 84, 90, 98, 1
Resepti: 30 Resepti: 100 Resepti: 250 Ei kaupan: 15, 28, 50, 50 x 1, 84, 90, 98, 100, 100 x 1
finasteridi
Substituutioryhmä: 0178
Myyntilupa myönnetty
2006-05-02
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE FINASTERID RATIOPHARM 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT finasteridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Finasterid ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Finasterid ratiopharm -tabletteja 3. Miten Finasterid ratiopharm -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Finasterid ratiopharm -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FINASTERID RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Finasterid ratiopharm kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä 5-alfareduktaasin estäjät. Ne vaikuttavat pienentämällä eturauhasen kokoa. Finasterid ratiopharmia käytetään eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun hoitoon ja pysäyttämiseen. Se pienentää suurentunutta eturauhasta, parantaa virtsan virtausta, lievittää eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun oireita, pienentää äkillisen virtsaummen riskiä ja vähentää leikkaushoidon tarvetta. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT FINASTERID RATIOPHARM -TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ FINASTERID RATIOPHARM -TABLETTEJA - jos olet allerginen finasteridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos olet nainen (ks. myös kohta Raskaus, imetys ja suvunjatkamiskyky). - jos olet lapsi. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lä Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Finasterid ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 5 mg finasteridia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 108 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Valmisteen kuvaus: sininen, kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”FNT5” ja toisella puolella ei ole merkintöjä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Finasterid ratiopharm on tarkoitettu eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun hoitoon ja taudin etenemisen pysäyttämiseen - suurentuneen eturauhasen pienentämiseksi, virtsan virtaaman parantamiseksi ja oireiden lievittämiseksi - akuutin virtsaummen riskin ja leikkaushoidon, kuten höyläysleikkauksen ja prostatektomian, tarpeen vähentämiseksi Finasterid ratiopharm on tarkoitettu potilaille, joiden eturauhanen on suurentunut (eturauhasen koko keskimäärin yli 40 ml). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Suun kautta. Suositeltu annostus on yksi 5 mg:n tabletti vuorokaudessa joko ruokailun yhteydessä tai muuna ajankohtana. Tabletit niellään kokonaisina eikä niitä saa jakaa tai murskata (ks. kohta 6.6). Potilaan tila voi kohentua nopeastikin, mutta vähintään 6 kuukauden hoitojakso voi olla tarpeen ennen kuin voidaan arvioida objektiivisesti hoitovasteen riittävyyttä. Annostus maksan vajaatoiminnassa Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta ei ole tietoa (ks. kohta 4.4). Annostus munuaisten vajaatoiminnassa Annostusta ei tarvitse muuttaa eriasteista munuaisten vajaatoimintaa (aina kreatiniinipuhdistumasta 9 ml/min alkaen) sairastavilla potilailla, sillä farmakokineettisissä tutkimuksissa munuaisten vajaatoiminnan ei todettu vaikuttavan finasteridin eliminaatioon. Finasteridin käyttöä hemodialyysipotilailla ei ole tutkittu. Annostus ikääntyneillä potilailla Annostusta ei tarvitse muuttaa, vaikka farmakok Lue koko asiakirja