Finomel infuusioneste, emulsio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Proline, Lysine, Sodium acetate trihydrate, Tyrosine, Arginine, Magnesium sulfate heptahydrate, Tryptophane, Triglycerides, medium-chain, Olive oil, refined, Potassium chloride, ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE, Methionine, Leucine, Histidine, Serine, Aminoacetic acid, Phenylalanine, Valine, Alanine, Fish oil, rich in omega-3-acids, Isoleucine, Calcium chloride dihydrate, Soya-bean oil, refined

Saatavilla:

BAXTER OY

ATC-koodi:

B05BA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Proline, Lysine, Sodium acetate trihydrate, Tyrosine, Arginine, Magnesium sulfate heptahydrate, Tryptophane, Triglycerides, medium-chain, Olive oil, refined, Potassium chloride, ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE, Methionine, Leucine, Histidine, Serine, Aminoacetic acid, Phenylalanine, Valine, Alanine, Fish oil, rich in omega-3-acids, Isoleucine, Calcium chloride dihydrate, Soya-bean oil, refined

Lääkemuoto:

infuusioneste, emulsio

Kpl paketissa:

Kaupan: 4 x 1435 ml (VNR-numero: 472064), 4 x 1820 ml (VNR-numero: 540463) Ei kaupan: 4 x 1085 ml (VNR-numero: 152168)

Prescription tyyppi:

Resepti: 4 x 1435 ml Resepti: 4 x 1820 ml Ei kaupan: 4 x 1085 ml

Terapeuttinen alue:

yhdistelmävalmisteet

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2019-02-08

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FINOMEL INFUUSIONESTE, EMULSIO
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Finomel on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Finomel -valmistetta
3.
Miten Finomel -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Finomel -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FINOMEL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Finomel sisältää aminohappoja (proteiinia muodostavia aineosia),
glukoosia (hiilihydraatteja),
lipidejä
(rasvoja) ja suoloja (elektrolyyttejä).
Finomel -valmistetta käytetään aikuisilla ravinnon antoon
infuusioletkulla laskimoon, kun ravinnon
anto suun kautta ei ole riittävää tai mahdollista.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FINOMEL -VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ FINOMEL -VALMISTETTA:
-
Jos olet allerginen kala-, kananmuna-, soija- tai
maapähkinäproteiinille
tai
maissille/maissituotteille
(ks. myös kohta “Varoitukset ja varotoimet” alla) tai tämän
lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
Jos veren rasva-arvot ovat korkeat.
-
Jos sinulla on vakava maksan toimintahäiriö.
-
Jos sinulla on veren hyytymishäiriöitä.
-
Jos elimistösi ei kykene muokkaamaan tai pilkkomaan aminohappoja.
-
Jos sinulla vakava munuaissairaus.
-
Jos sinulla on liikaa sokeria veressä.
-
Jos sinulla on poi

Valmisteyhteenveto

1-26
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Finomel infuusioneste, emulsio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Finomel on pakattu kolmikammioiseen, muoviseen pussiin. Jokainen pussi
sisältää steriilin, ei-pyrogeenisen
yhdistelmän, jossa on 42 % glukoosiliuosta, 10 % elektrolyyttejä
sisältävää aminohappoliuosta ja 20 %
lipidiemulsiota.
Alla olevassa taulukossa on ilmoitettu kunkin pussikoon sekoitetun
emulsion koostumus, kun kolmen
kammion sisältö on sekoitettu:
VAIKUTTAVA AINE
1085 ML
1435 ML
1820 ML
Kalaöljy, runsaasti omega-3-happoja
sisältävä
8,24 g
10,92 g
13,84 g
Oliiviöljy, puhdistettu
10,30 g
13,65 g
17,30 g
Soijaöljy, puhdistettu
12,36 g
16,38 g
20,76 g
Keskipitkäketjuiset tyydyttyneet
triglyseridit
10,30 g
13,65 g
17,30 g
Alaniini
11,41 g
15,09 g
19,13 g
Arginiini
6,34 g
8,38 g
10,63 g
Glysiini
5,68 g
7,51 g
9,52 g
Histidiini
2,64 g
3,50 g
4,44 g
Isoleusiini
3,31 g
4,37 g
5,54 g
Leusiini
4,02 g
5,32 g
6,75 g
Lysiini
_(lysiinihydrokloridina) _
3,20 g
_(3,99 g) _
4,23 g
_(5,29 g) _
5,36 g
_(6,70 g) _
Metioniini
2,20 g
2,92 g
3,70 g
Fenyylialaniini
3,09 g
4,08 g
5,17 g
Proliini
3,75 g
4,96 g
6,28 g
Seriini
2,76 g
3,65 g
4,62 g
Treoniini
2,31 g
3,06 g
3,88 g
Tryptofaani
0,99 g
1,31 g
1,66 g
Tyrosiini
0,22 g
0,29 g
0,37 g
Valiini
3,20 g
4,23 g
5,36 g
Natriumasetaattitrihydraatti
3,10 g
4,10 g
5,19 g
Kaliumkloridi
2,47 g
3,27 g
4,14 g
Kalsiumklorididihydraatti
0,41 g
0,54 g
0,68 g
Magnesiumsulfaattiheptahydraatti
1,36 g
1,80 g
2,28 g
Natriumglyserofosfaatti, hydratoitu
3,26 g
4,32 g
5,47 g
Sinkkisulfaattiheptahydraatti
0,013 g
0,017 g
0,021 g
Glukoosi
_(glukoosimonohydraattina) _
137,8 g
_(151,5 g) _
181,9 g
_(200,0 g) _
231,0 g
_(254,1 g) _
2-26
Sekoitetun emulsion ravintosisältö kussakin pussikoossa:
1085 ML
1435 ML
1820 ML
Typpi (g)
9,1
12,0
15,3
Aminohapot (g)
55
73
92
Glukoosi (g)
138
182
231
Lipidit
a
(g)
44
58
73
_ENERGIA:_
Kokonaiskalorit (kcal)
1184
1567
1988
Proteiinittomat kalorit
(kcal)
964
1276
1619
Glukoosikalorit (kcal)
b
571
755
958
Lipidikalorit (kcal)
c
393
521