FLAMAZINE 1 % emulsiovoide

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Hopea sulfadiazinum

Saatavilla:

Smith & Nephew GmbH

ATC-koodi:

D06BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Argentum sulfadiazinum

Annos:

1 %

Lääkemuoto:

emulsiovoide

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

hopeasulfadiatsiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1976-11-17

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FLAMAZINE™ 1 % emulsiovoide
_ _
hopeasulfadiatsiini
10 mg
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisinkin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4
.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä FLAMAZINE on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät FLAMAZINEa
3.
Miten FLAMAZINEa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
FLAMAZINEn säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FLAMAZINE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
FLAMAZINE on steriili antibakteerinen emulsiovoide, joka sisältää
vaikuttavana aineena
hopeasulfadiatsiinia. Hopeasulfadiatsiini sekä tappaa bakteereja
että hillitsee niiden kasvua ja suojaa näin
palohaavaa tulehduksilta. FLAMAZINE-emulsiovoidetta käytetään
estämään palovammojen tulehtumista.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN
KÄYTÄT FLAMAZINEA
ÄLÄ KÄYTÄ FLAMAZINEA
-
jos olet allerginen hopeasulfadiatsiinille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
-
juuri ennen laskettua synnytysaikaa, eikä keskosille ja vauvoille
ensimmäisten elinkuukausien
aikana.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin käytät FLAMAZINEa
-
jos maksan tai munuaisten toiminta on heikentynyt. FLAMAZINE-voide voi
hidastaa palokarstan
irtoamista, mikä voi muuttaa palohaavan ulkonäköä. Tämä lääke
on vain sinun henkilökohtaisee

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
FLAMAZINE 1 % emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Hopeasulfadiatsiini 10 mg/g.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide.
_Valmisteen kuvaus: _Valkoinen emulsiovoide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Palovammojen infektoitumisen estäminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Emulsiovoidetta levitetään n. 3–5 mm paksu kerros puhdistetulle
palohaavalle steriilillä spaattelilla
tai
hansikkaalla ja peitetään sopivalla sidoksella. Emulsiovoide tulee
levittää uudelleen kohtiin,
joista se on lähtenyt pois.
Voitelu uusitaan vähintään 24 tunnin välein tai useammin, jos
tulehdusnesteen määrä on suuri.
Käsien palovammat: Flamazine levitetään palovammalle ja koko käsi
suojataan puhtaalla
muovipussilla tai hansikkaalla, joka suljetaan ranteen kohdalta.
Potilasta tulee rohkaista
liikuttelemaan
kättään ja sormiaan. Sidos vaihdetaan, kun tulehdusnestettä on
kerääntynyt runsaasti
pussiin.
Samasta Flamazine-pakkauksesta saa käyttää voidetta vain yhdelle
potilaalle, jäljelle jäänyt
emulsiovoide on hävitettävä hoidon päätyttyä.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Koska
sulfonamidien
tiedetään
aiheuttavan
kernikterusta,
Flamazine-emulsiovoidetta
ei
pitäisi
käyttää
juuri
ennen
laskettua
synnytysaikaa,
eikä
keskosille
ja
vauvoille
ensimmäisten
elinkuukausien
aikana.
Flamazine-emulsiovoide
on
myös
vasta-aiheista
potilaille,
jotka
ovat
yliherkkiä hopeasulfadiatsiinille
tai muille voiteen sisältämille aineille, kuten setyylialkoholille
tai
propyleeniglykolille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Flamazine-emulsiovoidetta tulee käyttää varoen potilaille,
joilla maksan tai munuaisten toiminta on
merkittävästi heikentynyt. Varovaisuutta on myös syytä noudattaa,
mikäli potilas on herkkä
systeemisille sulfonamideille tai hänellä on heikentynyt
glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasi-
toiminta.
Hoidettaessa vastasyntyneitä on otettava huomioon h