Flavamed 30 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ambroxol hydrochloride

Saatavilla:

BERLIN-CHEMIE AG

ATC-koodi:

R05CB06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ambroxol hydrochloride

Annos:

30 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 160763) Ei kaupan: 10, 20, 50

Prescription tyyppi:

Resepti: 20 Ei kaupan: 10, 20, 50

Terapeuttinen alue:

ambroksoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1642

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2007-12-17

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
FLAVAMED 30 MG TABLETIT
ambroksolihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Flavamed-tabletti on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Flavamed-tabletteja
3.
Miten Flavamed-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Flavamed-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FLAVAMED-TABLETTI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Flavamed-tabletti on limaa irrottava lääke hengitystiesairauksien
hoitoon.
Flavamed-tabletti on tarkoitettu aikuisille, nuorille ja yli
6-vuotiaille lapsille.
Flavamed-tabletteja käytetään akuuttien ja kroonisten keuhko- ja
keuhkoputkisairauksien hoitoon, kun
niihin liittyy sitkeän liman muodostumista. Flavamed-tabletit saavat
sitkeän liman muuttumaan
helpommin irtoavaksi, jolloin se saadaan helpommin poistetuksi
yskimisen avulla.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FLAVAMED-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ FLAVAMED-TABLETTEJA
-
jos olet allerginen ambroksolihydrokloridille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6).
-
alle 6-vuotiaiden lasten hoitoon.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin
käytät Flavamed-tabletteja
-
jos sinulla on aiemmin esiintynyt erittäin vakava ihon
yliherkkyysreaktio

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Flavamed 30 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää 30 mg ambroksolihydrokloridia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
1 tabletti sisältää 40 mg laktoosimonohydraattia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen, pyöreä, kummaltakin puolelta litteä viistoreunainen
tabletti, jossa jakouurre toisella
puolella.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Limaa irrottava hoito akuuteissa ja kroonisissa keuhkoputkien ja
keuhkojen sairauksissa, joihin liittyy
liman muodostuksen ja irtoamisen häiriintymistä.
Flavamed-tabletti on tarkoitettu vähintään 6-vuotiaille lapsille,
nuorille ja aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Ellei lääkäri toisin määrää, Flavamed-tablettien
suositusannokset ovat:
_Alle 6-vuotiaat lapset: _
Flavamed-tablettien käyttö alle 6-vuotiaiden lasten hoitoon on
vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
_6_
−
_12-vuotiaat lapset: _
Tavanomainen annos on puolikas Flavamed-tabletti 2
−
3 kertaa vuorokaudessa (vastaa 15 mg:aa
ambroksolihydrokloridia 2
−
3 kertaa vuorokaudessa).
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret: _
Tavanomainen annos on yksi Flavamed-tabletti 3 kertaa vuorokaudessa
ensimmäisten
2
−
3 vuorokauden ajan (vastaa 30 mg:aa ambroksolihydrokloridia 3 kertaa
vuorokaudessa), jonka
jälkeen yksi Flavamed-tabletti 2 kertaa vuorokaudessa (vastaa 30
mg:aa ambroksolihydrokloridia
2 kertaa vuorokaudessa).
Huomaa:
2
Aikuisten annos voidaan suurentaa tarvittaessa enintään 60 mg:aan
ambroksolihydrokloridia kaksi
kertaa vuorokaudessa (vastaa 120 mg ambroksolihydrokloridia
vuorokaudessa).
_Pediatriset potilaat _
Käyttö alle 6-vuotiaille lapsille, ks. kohta 4.3.
Antotapa
Tabletit niellään kokonaisina aterian jälkeen riittävän
nestemäärän kanssa.
Flavamed-tabletteja ei saa käyttää pidempään kuin 4
−
5 vuorokautta keskustelematta asiasta lääkärin
kanssa.
Annostus munuais- ja maksasairauksien yhteydessä, ks