Flavamed 6 mg/ml oraaliliuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ambroxol hydrochloride

Saatavilla:

BERLIN-CHEMIE AG

ATC-koodi:

R05CB06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ambroxol hydrochloride

Annos:

6 mg/ml

Lääkemuoto:

oraaliliuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 188137)

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 ml

Terapeuttinen alue:

ambroksoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1745

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2012-11-23

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
FLAVAMED 6 MG/ML ORAALILIUOS
ambroksolihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Flavamed-oraaliliuos on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Flavamed-oraaliliuosta
3.
Miten Flavamed-oraaliliuosta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Flavamed-oraaliliuoksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FLAVAMED-ORAALILIUOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Flavamed-oraaliliuos sisältää vaikuttavana aineena
ambroksolihydrokloridia, joka kuuluu
lääkeaineryhmään nimeltä yskänlääkkeet ja
vilustumislääkkeet, mukolyytit. Ambroksolihydrokloridia
käytetään keuhko- ja keuhkoputkisairauksiin liittyvän limaa
erittävän yskän hoitoon. Flavamed-
oraaliliuos on tarkoitettu vähintään 2-vuotiaille lapsille,
nuorille ja aikuisille.
Flavamed ohentaa limaa, jolloin se on helpompi yskiä pois.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT FLAVAMED-ORAALILIUOSTA
ÄLÄ OTA FLAVAMED-ORAALILIUOSTA
-
jos olet allerginen ambroksolihydrokloridille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
Flavamed-oraaliliuosta ei saa käyttää alle 2-vuotiaille lapsille.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin
otat Flavamed-oraaliliuosta.
-
Jos sinulla on aiemmin ollut

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Flavamed 6 mg/ml oraaliliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml oraaliliuosta sisältää 6 mg ambroksolihydrokloridia.
5 ml:n mittalusikallinen
oraaliliuosta sisältää 30 mg ambroksolihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi 5 ml:n mittalusikallinen oraaliliuosta sisältää 1,75 g
sorbitolia ja 5,75 mg bentsoehappoa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos
Kirkas, väritön tai hieman kellertävä neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Akuutteihin tai kroonisiin keuhko- ja keuhkoputkisairauksiin
liittyvän limaa erittävän yskän
limaa irrottava hoito.
Flavamed 6 mg/ml oraaliliuos on tarkoitettu vähintään 2-vuotiaille
lapsille, nuorille ja aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Ellei toisin ole määrätty, Flavamed-oraaliliuoksen suositusannos on
seuraava:
2–5-vuotiaat lapset:
¼ mittalusikallinen,
jossa on 1,25 ml oraaliliuosta, otetaan 3 kertaa vuorokaudessa (vastaa
22,5 mg
ambroksolihydrokloridia
vuorokaudessa).
6–12-vuotiaat lapset:
½ mittalusikallinen,
jossa on 2,5 ml oraaliliuosta, otetaan 2–3 kertaa vuorokaudessa
(vastaa 30–45 mg
ambroksolihydrokloridia
vuorokaudessa).
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret:
Yksi 5 ml:n mittalusikallinen oraaliliuosta otetaan 3 kertaa
vuorokaudessa (vastaa 90 mg
ambroksolihydrokloridia
vuorokaudessa) ensimmäisten 2 tai 3 päivän aikana. Sen jälkeen
otetaan yksi 5 ml:n mittalusikallinen oraaliliuosta 2 kertaa
vuorokaudessa (vastaa 60 mg
ambroksolihydrokloridia
vuorokaudessa).
Huomaa:
2
Aikuisille
annostus voidaan tarvittaessa nostaa 60 mg:aan ambroksolihydrokloridia
kahdesti
vuorokaudessa (vastaa 120 mg ambroksolihydrokloridia vuorokaudessa).
_Pediatriset potilaat _
_ _
Käyttö alle 2-vuotiaille lapsille, ks. kohta 4.3.
Antotapa ja käytön kesto
Flavamed otetaan suun kautta aterian jälkeen mittalusikan avulla.
Flavamed -oraaliliuosta ei pidä ottaa yli 4–5 päivää ilman
lääkärin antamia ohjeita.
Annostus munuais- ja maksasairau