Flavamed 60 mg poretabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ambroxol hydrochloride

Saatavilla:

BERLIN-CHEMIE AG

ATC-koodi:

R05CB06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ambroxol hydrochloride

Annos:

60 mg

Lääkemuoto:

poretabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 510129) Ei kaupan: 20

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 Ei kaupan: 20

Terapeuttinen alue:

ambroksoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2646

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2010-10-15

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
FLAVAMED 60 MG PORETABLETIT
Aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille
ambroksolihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Flavamed 60 mg poretabletit ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Flavamed 60 mg
poretabletteja
3.
Miten Flavamed 60 mg poretabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Flavamed 60 mg poretablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FLAVAMED 60 MG PORETABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Flavamed 60 mg poretabletit sisältävät vaikuttavana aineena
ambroksolihydrokloridia. Lääkevalmiste
kuuluu terapeuttiseen ryhmään ”yskänlääkkeet ja
vilustumislääkkeet, mukolyytit”.
Ambroksolihydrokloridia käytetään akuutteihin ja kroonisiin
keuhkojen ja keuhkoputkien sairauksiin
liittyvän limaa erittävän yskän hoitoon.
Flavamed 60 mg poretabletit ohentavat limaa, jolloin se on helpompi
yskiä pois.
Flavamed 60 mg poretabletit on tarkoitettu aikuisille ja yli
12-vuotiaille nuorille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FLAVAMED 60 MG
PORETABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ FLAVAMED 60 MG PORETABLETTEJA
-
jos olet allerginen ambroksolihydrokloridille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
-
alle 12-vuotiaille lapsille.
VAROITUKSET JA

Valmisteyhteenveto

- 1 -
V A LM I S T EY H T EEN V E TO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Flavamed 60 mg poretabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi poretabletti sisältää 60 mg ambroksolihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi poretabletti sisältää 110,00 mg laktoosia, 126,5 mg natriumia,
29,29 mg sorbitolia ja 0,78 mg
bentsyylialkoholia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Poretabletti.
Pyöreät, valkoiset tabletit, joiden halkaisija on 18 mm ja toisella
puolella on jakoura.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHE
Akuutteihin tai kroonisiin keuhko- ja keuhkoputkisairauksiin
liittyvän limaa erittävän yskän limaa
irrottava hoito.
Flavamed-poretabletti on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille
nuorille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Flavamed-poretablettien tavanomainen annos on (jos lääkäri ei ole
määrännyt muunlaista annostusta):
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat:
Yleensä otetaan ½ Flavamed 60 mg poretablettia 3 kertaa
vuorokaudessa ensimmäisten 2–3 päivän
ajan (vastaa 30 mg:aa ambroksolihydrokloridia 3 kertaa); sen jälkeen
otetaan ½ Flavamed 60 mg
poretablettia 2 kertaa vuorokaudessa (vastaa 30 mg:aa
ambroksolihydrokloridia 2 kertaa).
Huomaa:
Aikuisilla annostus voidaan tarvittaessa nostaa 60 mg:aan kahdesti
vuorokaudessa (yhteensä 120 mg
ambroksolihydrokloridia vuorokaudessa).
_PEDIATRISET POTILAAT_
Flavamed-poretablettien turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden
lasten hoidossa ei ole vielä
varmistettu.
Flavamed-poretablettien käyttö on vasta-aiheista alle 12-vuotiaiden
lasten hoidossa (ks. kohta 4.3).
- 2 -
Antotapa
Flavamed on tarkoitettu otettavaksi suun kautta.
Poretabletit liuotetaan lasilliseen vettä aterian jälkeen ja liuos
juodaan.
Flavamed-poretabletteja ei pidä ottaa yli 4–5 päivää ilman
lääkärin antamia ohjeita.
Annostus munuais- ja maksasairauksien yhteydessä: ks. kohta 4.4.
_ _
4.3
VASTA-AIHEET
Flavamed-poretabletteja ei tule käyttää, jos potilas on yliherkkä
vaikuttavalle aine