FLEXBUMIN 200 g/l infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Albuminum ihmisen

Saatavilla:

Baxalta Innovations GmbH

ATC-koodi:

B05AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Albuminum humanum

Annos:

200 g/l

Lääkemuoto:

infuusioneste, liuos

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

albumiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Valtuutus päivämäärä:

2007-11-30

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FLEXBUMIN 200 G/L INFUUSIONESTE, LIUOS
Ihmisen albumiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny
lääkärin,apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Flexbumin 200 g/l on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Flexbumin 200 g/l
-valmistetta
3.
Miten Flexbumin 200 g/l -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Flexbumin 200 g/l -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FLEXBUMIN 200 G/L ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Flexbumin 200g/l on plasman proteiiniliuos.Se kuuluu lääkeryhmään,
jonka nimi on veren korvikkeet ja
plasman proteiinifraktiot. Plasma on neste, jossa verisolut ovat.
Lääke on tarkoitettu kiertävän
veritilavuuden palauttamiseen ja ylläpitoon silloin, kun veritilavuus
on liian pieni.
2.
–MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FLEXBUMIN 200 G/L
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ FLEXBUMIN 200 G/L -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen ihmisen albumiinille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
kanssa ennen kuin käytät Flexbumin 200
g/l –valmistetta.
-
Jos sinulla on päänsärkyä, hengitysvaikeuksia tai pyörrytyksen
tunnetta hoidon aikana, kerro siitä
lääk�

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Flexbumin 200 g/l infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Flexbumin on liuos, jossa on kaikkiaan 200 g/l (20 %) proteiinia,
josta vähintään 95 % on ihmisen
albumiinia.
100 ml:n pussissa on 20 g ihmisen albumiinia.
50 ml:n pussissa on 10 g ihmisen albumiinia.
Liuos on hyperonkoottinen.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Natrium 130 - 160 mmol/l
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Kirkas, hieman viskoosi neste, joka on melkein väritön, hieman
kellertävä, kullanruskea tai vihreä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kiertävän veritilavuuden palauttaminen ja ylläpito, kun
veritilavuuden vajaus on osoitettu ja kolloidin
käyttö on tarpeen. Albumiinin käyttö keinotekoisen kolloidin
asemasta riippuu potilaan kliinisestä tilasta
ja perustuu virallisiin suosituksiin.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Käytettävän albumiiniliuoksen pitoisuus, annos ja antonopeus
määrätään potilaan yksilöllisten tarpeiden
mukaan.
Annostus
Tarvittava annos riippuu potilaan koosta, vaurion tai sairauden
vaikeudesta sekä jatkuvasta neste- ja
proteiinihukasta. Sopivan annoksen perusteena tulee käyttää
verenkierron riittävyyttä eikä plasman
albumiinimäärää.
Jos potilaalle annetaan ihmisen albumiinia, verenkiertoa on seurattava
säännöllisesti kuten esim.
seuraamalla joitain alla mainittuja:
-
valtimoverenpaine ja pulssi
-
keskuslaskimopaine
-
keuhkovaltimon kiilapaine
-
virtsaneritys
-
elektrolyytit
-
hematokriitti/hemoglobiini
-
kliinisiä merkkejä sydämen/hengityksen toiminnanvajauksesta (esim.
hengenahdistus)
-
kliinisiä merkkejä lisääntyneestä kallonsisäisestä paineesta
(esim. päänsärky).
Antotapa
Flexbumin 200 g/l -valmiste voidaan antaa sellaisenaan laskimoon, tai
se voidaan laimentaa isotonisella
liuoksella (esim. 5 % glukoosiliuoksella tai 0,9 %
natriumkloridiliuoksella).
Infuusionopeus määrätään potilaan tilan ja käyttöaiheen mukaan.
Plasmanvaihdossa infuusionopeus on
mä