Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fluconazole
KRKA SVERIGE AB
J02AC01
Fluconazole
50 mg
kapseli, kova
Kaupan: 7 (VNR-numero: 017712), 28 (VNR-numero: 017745), 98 (VNR-numero: 033833) Ei kaupan: 10, 20, 50, 100 x 1
Resepti: 7 Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 10, 20, 50, 100 x 1
flukonatsoli
Substituutioryhmä: 0242
Myyntilupa myönnetty
2006-01-19
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE FLUCONAZOL KRKA 50 MG KOVAT KAPSELIT FLUCONAZOL KRKA 100 MG KOVAT KAPSELIT FLUCONAZOL KRKA 150 MG KOVAT KAPSELIT FLUCONAZOL KRKA 200 MG, KOVAT KAPSELIT flukonatsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Fluconazol Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Fluconazol Krka -kapseleita 3. Miten Fluconazol Krka -kapseleita otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Fluconazol Krka -kapselien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FLUCONAZOL KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Fluconazol Krka kuuluu sienilääkkeiden lääkeryhmään. Vaikuttava aine on flukonatsoli. Fluconazol Krka -kapseleita käytetään sienten aiheuttamien infektioiden hoitoon sekä sieni- infektioiden estämiseen. Sieni-infektion tavallisin aiheuttaja on _Candida_-niminen hiiva. AIKUISET Lääkäri saattaa määrätä sinulle tätä lääkettä seuraavantyyppisten sieni-infektioiden hoitoon: - kryptokokin aiheuttama aivokalvontulehdus - sieni-infektio aivoissa - koksidioidomykoosi - keuhkoputkien-keuhkojen sairaus - infektio, jonka aiheuttaja on _Candida_ ja sitä esiintyy verenkierrossa, elimissä (esim. sydämessä, keuhkoissa) tai virtsateissä - limakalvon sammas - suun, kurkun limakalvoinfektio ja hammasproteeseih Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fluconazol Krka 50 mg kovat kapselit Fluconazol Krka 100 mg kovat kapselit Fluconazol Krka 150 mg kovat kapselit Fluconazol Krka 200 mg kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kova kapseli sisältää flukonatsolia 50 mg, 100 mg, 150 mg tai 200 mg Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 50 mg kapselit 100 mg kapselit 150 mg kapselit 200 mg kapselit Laktoosimonohydraatti 49,8 mg 99,6 mg 149,4 mg 199,2 mg Atsorubiini / / / 0,05 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova Fluconazol Krka 50 mg: Sininen/valkoinen kapseli Fluconazol Krka 100 mg: Sininen/valkoinen kapseli Fluconazol Krka 150 mg: Sininen/sininen kapseli Fluconazol Krka 200 mg: Violetti/valkoinen kapseli 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Fluconazol Krka on tarkoitettu käytettäväksi alla mainituissa sieni-infektioissa (ks. kohta 5.1). Fluconazol Krka on tarkoitettu aikuisille seuraavien sieni-infektioiden hoitoon: - Kryptokokkimeningiitti (ks. kohta 4.4). - Koksidioidomykoosi (ks. kohta 4.4). - Invasiivinen _ Candida_-infektio. - Limakalvojen kandidoosi, mukaan lukien _ Candidan_ aiheuttama suu-nieluseudun ja ruokatorven kandidoosi, kandiduria ja krooninen mukokutaaninen kandidoosi. - Krooninen suun atrofinen kandidoosi (hammasproteeseihin liittyvät suun haavaumat), jos suuhygienia tai paikallishoito ei riitä. - Akuutit ja toistuvat _Candida_-vaginiitit, kun paikallishoito ei ole mahdollinen. - _Candidan_ aiheuttama balaniitti, kun paikallishoito ei ole mahdollinen. - Ihon sieni-infektiot, mukaan lukien _ tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor_ ja dermaaliset _Candida_-infektiot, kun systeeminen hoito on indikoitu. - _Tinea unguinium_ (kynsien sieni-infektio), kun muiden lääkkeiden käyttö ei ole tarkoituksenmukaista. Fluconazol Krka on tarkoitettu aikuisille seuraavien sieni-infektioiden estohoitoon: - Kryptokokkimeningiitin uusiutumisen estoon potilaille, joilla taudin uusiutumisriski on suuri. - Suu-nieluseudun tai ruokat Lue koko asiakirja