Flurbiprofen Reckitt Benckiser 8.75 mg imeskelytabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Flurbiprofen

Saatavilla:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (SCANDINAVIA) A/S

ATC-koodi:

R02AX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Flurbiprofen

Annos:

8.75 mg

Lääkemuoto:

imeskelytabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 8, 16, 24, 32, 36

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 8, 16, 24, 32, 36

Terapeuttinen alue:

flurbiprofeeni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2613

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-05-24

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FLURBIPROFEN RECKITT BENCKISER 8,75 MG IMESKELYTABLETIT
flurbiprofeeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Flurbiprofen Reckitt Benckiser -imeskelytabletit ovat ja mihin
niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Flurbiprofen Reckitt
Benckiser -imeskelytabletteja
3.
Miten Flurbiprofen Reckitt Benckiser -imeskelytabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Flurbiprofen Reckitt Benckiser -imeskelytablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FLURBIPROFEN RECKITT BENCKISER -IMESKELYTABLETIT OVAT JA MIHIN
NIITÄ KÄYTETÄÄN
Flurbiprofen Reckitt Benckiser -imeskelytabletit sisältävät
flurbiprofeenia. Flurbiprofeeni on
tulehduskipulääke. Tämän ryhmän lääkkeet lievittävät kipua ja
tulehdusta ja alentavat kuumetta.
Flurbiprofen Reckitt Benckiser -imeskelytabletit on tarkoitettu
aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille
lyhytaikaiseen käyttöön lievittämään kurkkukivun oireita, kuten
esim. kurkun arkuutta, kipua ja
turvotusta sekä nielemisvaikeuksia.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FLURBIPROFEN RECKITT
BENCKISER -
IMESKELYTABLETTEJA
ÄLÄ OTA FLURBIPROFEN RECKITT BENCKISER -IMESKELYTABLETTEJA
•
jos olet allerginen flurbiprofeenille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle a

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Flurbiprofen Reckitt Benckiser 8,75 mg imeskelytabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi imeskelytabletti sisältää 8,75 mg flurbiprofeenia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Isomalti (E 953)
2 033,29 mg/imeskelytabletti
Nestemäinen maltitoli
(E 965)
Appelsiiniaromi
(sisältää allergeeneja)
509,31 mg/imeskelytabletti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Imeskelytabletti
Pyöreä, valkoinen tai vaaleankeltainen halkaisijaltaan 19 mm:n
kokoinen imeskelytabletti, jonka
molemmille
puolille on kaiverrettu kuvio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Flurbiprofen Reckitt Benckiser 8,75 mg -imeskelytabletit on
tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille
nuorille lyhytaikaiseen kurkkukivun oireiden lievitykseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hoidossa on käytettävä pienintä mahdollista, oireiden
lievittämiseen riittävää annosta mahdollisimman
lyhyen aikaa (ks. kohta 4.4).
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret:
Yksi imeskelytabletti imeskellään/annetaan liueta hitaasti suussa
joka 3.–6. tunti tarpeen mukaan.
Korkeintaan 5 imeskelytablettia 24 tunnin aikana.
Valmistetta suositellaan käytettäväksi enintään 3 vuorokauden
ajan.
Lapset: Valmiste ei ole tarkoitettu alle 12-vuotiaille lapsille.
Iäkkäät: Yleistä annostussuositusta ei voida antaa, koska
kliininen
käyttökokemus on toistaiseksi
vähäistä. Iäkkäillä potilailla haittavaikutusten aiheuttamien
vakavien seuraamusten riski on
suurentunut.
Heikentynyt maksan toiminta: Lievää tai kohtalaista maksan
vajaatoimintaa sairastavien potilaiden
annosta ei tarvitse pienentää. Vaikeaa maksan vajaatoimintaa
sairastaville potilaille flurbiprofeeni on
vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Heikentynyt munuaisten toiminta: Lievää tai kohtalaista munuaisten
vajaatoimintaa sairastavien
potilaiden annosta ei tarvitse pienentää. Vaikeaa munuaisten
vajaatoimintaa sairastaville potilaille
flurbiprofeeni on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Antotapa
Suuonteloon. Vain lyhytaika