FLUSTERIX 2% W/W CREAM

Maa: Kypros

Kieli: kreikka

Lähde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
01-10-2018
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
01-10-2018

Aktiivinen ainesosa:

FUSIDIC ACID

Saatavilla:

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS SA (0000007836) 137 FILIS AVE., KAMATERO, ATHENS, 134 51

ATC-koodi:

D06AX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

FUSIDIC ACID

Annos:

2% W/W

Lääkemuoto:

CREAM

Koostumus:

FUSIDIC ACID (8000002385) 20MG

Antoreitti:

TOPICAL USE (X-EXTERNAL USE)

Prescription tyyppi:

Εθνική Διαδικασία

Terapeuttinen alue:

FUSIDIC ACID

Tuoteyhteenveto:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 15G (280011301) 15 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 30G (280011301) 30 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Pakkausseloste

                                FLUSTERIX
â
(FUSIDIC ACID)
CREAM 2%
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: FLUSTERIX
â
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Fusidic Acid
‘Eκδοχα: Butylated hydroxyanisole, Cetyl alcohol, Glycerol,
Potassium
sorbate, Paraffin liquid, Polysorbate 60, White soft paraffin,
Purified water.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Κρέμα για δερματική χρήση.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
1gr κρέμας Flusterix
®
περιέχει 20 mg Fusidic Acid.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Κάθε κουτί περιέχει ένα σωληνάριο από
αλουμίνιο των 15g ή 30g κρέμας
με βιδωτό καπάκι ασφαλείας από
πολυαιθυλένιο και φύλλο οδηγιών.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιβιοτικά για τοπική χρήση (ATC: D06ΑΧ01)
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ-
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
IASIS PHARMA
Λεωφ. Φυλής 137, 134 51 Καματερό Αττικής,
Eλλάδα.
Τηλ.: +30 210 6109080
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το Flusterix
®
είναι ένα αντιβιοτικό που προέρχεται
από την καλλιέργεια
του μύκητα Fusidium Coccineum. ‘Έχει έντονη
αντιμικροβιακή δράση
έναντι
ενός
αριθμού
θετικών
κατά
Gram
μικροοργανισμών.
Οι
σταφυλόκοκκοι,
συμπεριλαμβανομένων
των
στελεχών
που
είναι
ανθεκτικά
στην πενικιλίνη ή και σε άλλα
αντιβιοτικά είναι ιδιαίτερα
ευαίσθητοι στο Flusterix
®
.
Η θεραπευτική αποτελεσματικ
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FLUSTERIX
®
(FUSIDIC ACID)
CREAM 2% W/W
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
FLUSTERIX
®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Fusidic Acid 20 mg/g κρέμας
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία σταφυλοκοκκικών λοιμώξεων
του δέρματος και δερματικά
αποστήματα.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το FLUSTERIX
®
κρέμα 2% εφαρμόζεται στην περιοχή που
πάσχει 2-3 φορές την ημέρα για
περίοδο όχι μεγαλύτερη των _7 _ημερών.
Mπορεί να χρησιμοποιηθεί με ή χωρίς
επίδεση, με
επίδεση προτείνεται πιο αραιή
εφαρμογή.
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ασθενείς με υπερευαισθησία στο
φουσιδικό οξύ και τα άλατά του.
Λοίμωξη από ανθεκτικούς
μικροοργανισμούς, όπως η Pseudomonas Aeruginosa.
4.4 ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ
ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
Σε παρατεταμένη χρήση μπορεί να
αναπτυχθούν ανθεκτικά στελέχη.
Παρατεταμένη ή επαναλαμβανόμενη
τοπική χρήση του φαρμάκου ( όπως και
κάθε άλλου
που έχει ενέσιμο μορφή) , θα πρέπει να
γίνεται με προσοχή και όχι αλόγιστα,
ειδικά σε
ενδονοσοκομειακούς
ασθενείς για τον_ _
φόβο ανάπτυξης ανθεκτικών προς το
φάρμακο
στελεχών σταφυλοκόκκου. Προσοχή
απαιτείται κατά την εφ
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Etsi tähän tuotteeseen liittyviä ilmoituksia