Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Benazepril hydrochloride
ELANCO GMBH
QC09AA07
Benazepril hydrochloride
2.5 mg
tabletti
Kaupan: 28 (VNR-numero: 023091)
Resepti: 28
Benatsepriili
Myyntilupa myönnetty
2004-10-11
PAKKAUSSELOSTE Fortekor vet. 2,5 mg tabletit kissoille ja koirille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Saksa Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Elanco France S.A.S. Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle, F-68330 Huningue Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fortekor vet. 2,5 mg tabletit kissoille ja koirille benatsepriilihydrokloridi 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi tabletti sisältää 2,5 mg benatsepriilihydrokloridia_. _ _ _ 4. KÄYTTÖAIHEET Fortekor vet. kuuluu lääkeryhmään nimeltä angiotensiiniä muuttavan entsyymin (ACE:n) estäjät. Eläinlääkäri voi määrätä lääkettä koirille kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon, sekä kissoille krooniseen munuaissairauteen liittyvän proteinurian vähentämiseen. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle (benatsepriilihydrokloridille) tai apuaineille. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy hypotensiota (matalaa verenpainetta), hypovolemiaa (veren tilavuuden vähenemistä), hyponatremiaa (veren alhainen natriumpitoisuus) tai äkillistä munuaisten vajaatoimintaa. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa sydämen minuuttitilavuus on pienentynyt aorttaläpän tai keuhkovaltimoläpän ahtauman vuoksi. Ei saa käyttää tiineille tai imettäville koirille tai kissoille, koska benatsepriilihydrokloridin turvallisuutta tiineyden tai imetyksen aikana ei ole selvitetty kyseisillä eläinlajeilla. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Joillakin kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla koirilla voi esiintyä oksentelua, koordinaatiohäiriöitä tai väsymystä hoidon aikana. Kroonista munuaissairautta sairastavilla koirilla ja kissoilla voi esiintyä veren kreatiniinipitoisuuden, eli munuaistoimintaa mittaavan arvon, kohtalaista suurenemista. Tämä liittyy todennäköisesti lääkeaineen verenpainetta alentavaan vaik Lue koko asiakirja
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Fortekor vet. 2,5 mg tabletit kissoille ja koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: benatsepriilihydrokloridi 2,5 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti_. _ Valmisteen kuvaus: Vaaleanruskea, soikea tabletti, pituus 11 mm, leveys 5,5 mm ja paksuus 4,1 mm, molemmin puolin jakouurteinen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira ja kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koira: Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoito. Kissa: Krooniseen munuaissairauteen liittyvän proteinurian vähentäminen. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy hypotensiota, hypovolemiaa, hyponatremiaa tai äkillistä munuaisten vajaatoimintaa. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa sydämen minuuttitilavuus on pienentynyt aorttastenoosin tai pulmonaalistenoosin vuoksi. Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana (ks. kohta 4.7). 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Kliinisissä tutkimuksissa ei ole havaittu viitteitä munuaistoksisista vaikutuksia (koirilla tai kissoilla). Kuten yleensä kroonisen munuaissairauden yhteydessä, plasman kreatiniini- ja ureapitoisuuksia sekä punasolumäärää tulee tarkkailla hoidon aikana. Tämän eläinlääkevalmisteen tehoa ja turvallisuutta alle 2,5 kg painaville kissoille tai koirille ei ole varmistettu. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Kädet tulee pestä lääkkeen antamisen jälkeen. Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys. Raskaana olevien naisten on syytä välttää tahatonta altistusta suun kautta, sillä ACE-estäjien on todettu vaikuttavan sikiöön raskauden aikana. 4.6 HAITTAV Lue koko asiakirja