Maa: Kreikka
Kieli: kreikka
Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CARTEOLOL
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
S01ED05
2% (W/V)
ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
FORTINOL CARTEOLOL HYDROCHLORIDE 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ – ΜΟΡΦΉ – ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ FORTINOL, κολλύριο διάλυμα 1% και 2% 1.2. ΣΥΝΘΕΣΗ _ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: _Carteolol hydrochloride _ΈΚΔΟΧΑ : _Sodium chloride, Benzalkonium chloride, Sodium phosphate dibasic, Sodium phosphate monobasic, Water for injection. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κολλύριο διάλυμα 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ * FORTINOL κολλύριο διάλυμα 1% : Carteolol hydrochloride 10mg ισοδυναμεί με Carteolol 8,89 mg * FORTINOL κολλύριο διάλυμα 2% : Carteolol hydrochloride 20mg ισοδυναμεί με Carteolol 17,78mg 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ * Σταγονομετρικά φιαλίδια των 5ml περιεκτικότητας 1% FL X 5 ML * Σταγονομετρικά φιαλίδια των 5ml περιεκτικότητας 2% FL X 5 ML 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ Αντιγλαυκωματικό 1.7. ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε Λεωφ. Μαραθώνος 106 153 44 ΓΕΡΑΚΑΣ – ΑΤΤΙΚΗΣ Τηλ. 210 – 6048560 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ LABORATOIRE CHAUVIN, AUBENAS, FRANCE Zone Industrielle Ripotier Haut 07200 Aubenas, France 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1. ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΉ ΔΡΆΣΗ: Το Lue koko asiakirja
FORTINOL _ (CARTEOLOL HYDROCHLORIDE)_ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ FORTINOL 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ * FORTINOL κολλύριο διάλυμα 1% : Carteolol hydrochloride 10mg ισοδυναμεί με Carteolol 8,89 mg * FORTINOL κολλύριο διάλυμα 2% : Carteolol hydrochloride 20mg ισοδυναμεί με Carteolol 17,78mg 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κολλύριο διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ _4.1._ _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_ Το κολλύριο διάλυμα FORTINOL ενδείκνυται για την ελάττωση της ενδοφθάλμιας πίεσης σε: – Ασθενείς με οφθαλμική υπέρταση – Ασθενείς με χρόνιο γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας – Αφακικούς ασθενείς με γλαύκωμα και – Μερικούς ασθενείς με δευτεροπαθές γλαύκωμα 4.2. _ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_ Η συνήθης αρχική δόση είναι μία σταγόνα FORTINOL 1% κολλύριο διάλυμα στον πάσχοντα οφθαλμό δύο φορές την ημέρα. Σε μη ικανοποιητική κλινική ανταπόκριση μπορεί να χορηγηθεί το κολλύριο διάλυμα FORTINOL 2% κατά τον ίδιο τρόπο. Επίσης αν αυτό επιβάλλεται μπορούν να χρησιμοποιηθούν συγχρόνως σε Lue koko asiakirja