Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sodium alendronate trihydrate, Cholecalciferol concentrate (powder form)
STADA ARZNEIMITTEL AG
M05BB03
Sodium alendronate trihydrate, Cholecalciferol concentrate (powder form)
70 mg / 5600 IU
tabletti
Kaupan: 12 (VNR-numero: 564980) Ei kaupan: 4 (VNR-numero: 062314), 4 x 1, 12 x 1
Resepti: 12 Ei kaupan: 4, 4 x 1, 12 x 1
alendronaatti ja kolekalsiferoli
Substituutioryhmä: 0961
Myyntilupa myönnetty
2017-06-28
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FOSASTAD 70 MG/2800 IU TABLETIT FOSASTAD 70 MG/5600 IU TABLETIT alendronihappo/kolekalsiferoli (D 3 -vitamiini) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - On erityisen tärkeää ymmärtää kohdan 3. Miten Fosastad-valmistetta käytetään tiedot ennen kuin käytät tätä valmistetta. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Fosastad on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fosastad-valmistetta 3. Miten Fosastad-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Fosastad-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FOSASTAD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ FOSASTAD ON? Fosastad-valmiste sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, alendronihappoa (yleisesti kutsuttu alendronaatiksi) ja kolekalsiferolia joka tunnetaan D 3 -vitamiinina. MITÄ ALENDRONAATTI ON? Alendronaatti kuuluu ns. bisfosfonaatteihin. Se ei ole hormonivalmiste. Alendronaatti estää luukatoa, jota esiintyy naisilla vaihdevuosien jälkeen, ja edistää luun uudismuodostusta. Se vähentää selkänikamien ja lonkkaluiden murtumavaaraa. MITÄ D-VITAMIINI ON? D-vitamiini on välttämätön ravintoaine, jota tarvitaan kalsiumin imeytymiseen ja luuston terveyden ylläpitoon. Kalsiumin imeytyminen ravinnosta on mahdollista vain, jos elimistössä on riittävästi D- vitamiinia. Vain harvat r Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fosastad 70 mg/2800 IU tabletti Fosastad 70 mg/5600 IU tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 70 mg/2800 IU tabletti sisältää natriumalendronaattitrihydraattia määrän, joka vastaa 70 mg alendronihappoa, ja 70 mikrogrammaa (2800 IU) kolekalsiferolia (D 3 -vitamiini). Yksi 70 mg/5600 IU tabletti sisältää natriumalendronaattitrihydraattia määrän, joka vastaa 70 mg alendronihappoa, ja 140 mikrogrammaa (5600 IU) kolekalsiferolia (D 3 -vitamiini). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi 70 mg/2800 IU tabletti sisältää 90 mg laktoosia ja 13,7 mg sakkaroosia. Yksi 70 mg/5600 IU tabletti sisältää 64 mg laktoosia ja 27,5 mg sakkaroosia._ _ Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Fosastad 70 mg/2800 IU: Pitkänomainen, valkoinen tai melkein valkoinen, kaksoiskupera tabletti, joka on täplikäs, ja jonka toisella puolella on merkintä ”2800”. Tabletin pituus on 12,3 mm ± 0,2 mm ja leveys 6,5 mm ± 0,2 mm. Fosastad 70 mg/5600 IU: Suorakaiteen muotoinen, valkoinen tai melkein valkoinen tabletti, joka on täplikäs, ja jonka toisella puolella on merkintä ”5600”. Tabletin pituus on 11,4 mm ± 0,2 mm ja leveys 7,2 mm ± 0,2 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Fosastad 70 mg/2800 IU on tarkoitettu postmenopausaalisen osteoporoosin hoitoon naisilla, joilla on D- vitamiinin puutteen vaara. Fosastad vähentää nikama- ja lonkkamurtumien riskiä. Fosastad 70 mg/5600 IU on tarkoitettu postmenopausaalisen osteoporoosin hoitoon naisilla, jotka eivät saa D-vitamiinilisää ja joilla on D-vitamiinin puutteen vaara. Fosastad vähentää nikama- ja lonkkamurtumien riskiä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suositeltu annos on yksi tabletti kerran viikossa. Potilaalle on annettava ohjeeksi, että jos hän on unohtanut ottaa yhden Fosastad-annoksen, hänen tulee ottaa yksi tabletti seuraavana aamuna sen jälkeen, kun hän on huomannut asian. Kahta tablettia ei saa ottaa samana päivänä, vaan hoitoa on jatkettava Lue koko asiakirja