Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10815 KLARITHROMYCIN
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
J01FA09
10815 KLARITHROMYCIN
250MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
KLARITHROMYCIN
Kód SÚKL: 0053282 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132606 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
SP.ZN. SUKLS57987/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA FROMILID 250 MG POTAHOVANÉ TABLETY FROMILID 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY clarithromycinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Fromilid a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fromilid užívat 3. Jak se přípravek Fromilid užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Fromilid uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK FROMILID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Fromilid patří do skupiny léčivých přípravků, které se nazývají makrolidová antibiotika. Přípravek Fromilid je určený k léčbě infekčních onemocnění způsobených bakteriemi, které jsou na přípravek citlivé. Fromilid se používá při léčbě: - infekce horních cest dýchacích (např. zánětu hltanu, zánětu vedlejších nosních dutin), - infekce dolních cest dýchacích (např. zánět průdušek nebo zánět plic), - mírné až středně závažné infekce kůže a měkkých tkání, - infekce způsobené komplexem _Mycobacterium avium_, - infekce způsobené bakterií _Helicobacter pylori,_ spojené s vředy dvanáctníku, - zubní infekce. Přípravek Fromilid tablety je určen pro dospělé a dospív Lue koko asiakirja
SP.ZN. SUKLS57987/2024 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Fromilid 250 mg potahované tablety Fromilid 500 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Fromilid 250 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje clarithromycinum 250 mg. Fromilid 500 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje clarithromycinum 500 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA _ _ Potahované tablety. Hnědožluté, oválné, bikonvexní potahované tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Klarithromycin je indikován k léčbě infekcí vyvolaných citlivými mikroorganismy. Mezi jeho hlavní indikace patří: • infekce dolních cest dýchacích (např. bronchitida, pneumonie) (viz informace o citlivosti možných původců v bodech 4.4 a 5.1), • infekce horních cest dýchacích (např. faryngitida, sinusitida), • infekce kůže a měkkých tkání (např. folikulitida, celulitida, erysipel) (viz informace o citlivosti možných původců v bodech 4.4 a 5.1), • zubní infekce, • diseminované nebo lokalizované mykobakteriální infekce vyvolané _Mycobacterium avium_ nebo _Mycobacterium _ _intracellulare_. Lokalizované infekce vyvolané _Mycobacterium _ _chelonae_, _Mycobacterium fortuitum_ nebo _Mycobacterium kansasii_. • klarithromycin je indikován k prevenci diseminované infekce vyvolané _Mycobacterium avium _ komplex u pacientů s infekcí HIV a s počtem lymfocytů CD4 nižším nebo rovnajícím se 100/mm 3 . • klarithromycin v kombinaci s antisekretoriky je indikován k eradikaci _ H. pylori_ s výslednou sníženou recidivou tvorby duodenálních vředů (viz bod 5.1). Přípravek Fromilid, potahované tablety je určen pro dospělé a dospívající starší než 12 let. Je nutné dbát oficiálně vydaných doporučení ohledně správného užívání antibakteriálních látek. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkování u dospělých a dospívajících od 12 let: Obvyklá doporuč Lue koko asiakirja