Fucidin 2 % voide

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sodium fusidate

Saatavilla:

LEO PHARMA A/S

ATC-koodi:

D06AX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sodium fusidate

Annos:

2 %

Lääkemuoto:

voide

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 g (VNR-numero: 055764) Ei kaupan: 15 g (VNR-numero: 431023)

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 g Ei kaupan: 15 g

Terapeuttinen alue:

fusidiinihappo

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0928

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1989-05-24

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FUCIDIN
2 % EMULSIOVOIDE
fusidiinihappo
FUCIDIN
2 % VOIDE
natriumfusidaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fucidin emulsiovoide ja voide ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fucidin
emulsiovoidetta ja voidetta
3.
Miten Fucidin emulsiovoidetta ja voidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fucidin emulsiovoiteen ja voiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FUCIDIN EMULSIOVOIDE JA VOIDE OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Fucidin emulsiovoidetta/voidetta käytetään lievien ja
keskivaikeiden,
fusidiinihapolle/natriumfusidaatille herkkien bakteerien aiheuttamien
ihoinfektioiden hoidossa.
_Mikäli lääkäri on antanut käyttötarkoituksesta muita ohjeita,
noudatetaan niitä. _
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FUCIDIN
EMULSIOVOIDETTA JA VOIDETTA
ÄLÄ KÄYTÄ FUCIDIN EMULSIOVOIDETTA JA VOIDETTA
-
jos olet allerginen natriumfusidaatille,
fusidiinihapolle tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin käytät Fucidin emulsiovoidetta tai
voidetta.
Fucidin emulsiovoide sisältää butyylihydroksianisolia,
setyylialkoholia ja kaliumsorbaattia, jotka
voivat aiheuttaa p

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fucidin 2 % voide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma voidetta sisältää 20 mg natriumfusidaattia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: butyylihydroksitolueeni,
setyylialkoholi ja villarasva.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Voide
Valmisteen kuvaus: voide on läpikuultavan vaalean kellertävää.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Stafylokokkien aiheuttamat ihon infektiot, kuten impetigo, pyoderma,
furunkkeli, absessi, follikuliitti,
hidradeniitti,
sekundaarisesti infektoitunut ekseema, ulkokorvan tulehdus ja
kynsivallin
tulehdus.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Voidetta sivellään infektoituneelle ihoalueelle 2 - 3 kertaa
päivässä. Mikäli käytetään suojaavia siteitä,
yksi voitelu päivässä riittää.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1. mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
_Stafylococcus aureus _
_–_
bakteerin antibioottiresistenssiä on raportoitu paikallisen
fusidiinihappohoidon
yhteydessä. Kuten kaikilla antibiooteilla,
pitkään jatkuva tai toistuva käyttö voi lisätä
antibioottiresistenssin
kehittymisen riskiä.
Fucidin voide sisältää setyylialkoholia,
villarasvaa ja butyylihydroksitolueenia
(E321), jotka voivat
aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa).
Butyylihydroksitolueeni
voi lisäksi
aiheuttaa silmä- ja limakalvoärsytystä.
Kasvoja hoidettaessa on varottava, ettei valmistetta joudu silmiin.
Voiteen sisältämät apuaineet
saattavat aiheuttaa sidekalvoärsytystä.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty. Yhteisvaikutusten
systeemisesti annosteltavien lääkkeiden
2
kanssa katsotaan olevan hyvin vähäisiä, koska paikallisesti
käytettyjen Fucidin valmisteiden
systeeminen imeytyminen on merkityksetöntä.
4.6
FERTILITEETTI, RASKAUS JA IMETYS
Raskaus
Raskaudenaikaisia vaikutuksia ei oleteta ilmenevän, koska syst