Maa: Itävalta
Kieli: saksa
Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
KETOCONAZOL
KARO Pharma AB
D01AC08
ketoconazole
15 g, Laufzeit: 60 Monate,30 g, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Ketoconazol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1988-08-01
1/5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FUNGORAL 2 % - CREME Wirkstoff: Ketoconazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fungoral und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fungoral beachten? 3. Wie ist Fungoral anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fungoral aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FUNGORAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fungoral 2 % - Creme ist ein pilzabtötendes Mittel zur lokalen Anwendung. Fungoral 2 % - Creme ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Hautinfektionen durch Pilze (z.B.: Hefen). Es wirkt auf den Großteil aller am menschlichen Organismus vorkommenden Pilze und wird verwendet für verschiedene Infektionen des Stammes, der Leiste, der Füße und Hände. Bestimmte Hautinfektionen, erkennbar an rötlich, braunen Flecken mit gelben oder weißen Schuppen, üblicherweise an der Brust oder im Gesicht (Seborrhoische Dermatitis), werden auch mit Fungoral 2 % - Creme behandelt. Hohe Wirksamkeit gegen den häufig bei seborrhoischer Dermatitis nachweisbaren Erreger Pityrosporum ovale wurde nachgewiesen. _Anwendungsgebiete:_ Pilzinfektionen der unbehaarten oder behaarten Haut und der Nägel. Seborrhoische Dermatitis. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FUNGORAL BEACHTEN? FUNGORAL DARF NICHT Lue koko asiakirja
Fachinformation 1/6 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FUNGORAL 2 % - Creme 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Fungoral 2 % - Creme enthält 20 mg Ketoconazol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 200 mg/g Propylenglycol, 75 mg/g Stearylalkohol, 20 mg/g Cetylalkohol, 15 mg/g Polysorbat 60, 1 mg/g Polysorbat 80. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Weiße Creme für die lokale Anwendung auf der Haut. 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Antimykotikum zur Behandlung folgender Hautinfektionen bei Erwachsenen: Dermatomykosen (z.B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea manus und Tinea pedis) Kutane Candidiose Pityriasis versicolor Seborrhoische Dermatitis Die offiziellen Richtlinien und nationalen Empfehlungen über den angemessenen Gebrauch und die Verschreibung von antimykotischen Wirkstoffen sind bei der Anwendung zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Fungoral 2 % - Creme ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. Dosierung: _Dermatomykosen, kutane Candidose und Pityriasis versicolor:_ einmal täglich auf die betroffene sowie die unmittelbar angrenzende Stelle auftragen. _Seborrhoische _ _Dermatitis_: je nach Schweregrad 1- bis 2-mal täglich auf die betroffene Stelle auftragen. Kinder und Jugendliche: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fungoral 2% - Creme bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen nur begrenzte Daten vor (siehe Abschnitt 5.2). Dauer der Behandlung: Die Behandlungsdauer richtet sich nach Schwere, Lokalisation und Ausdehnung der Erkrankung und ist im Allgemeinen wie folgt anzusetzen: _Tinea cruris:_ 2-4 Wochen _Tinea corporis:_ 3-4 Wochen _Tinea manus:_ 4-6 Wochen _Tinea pedis:_ 4-6 Wochen _Kutane Candidose, Pityriasis versicolor:_ 2-3 Wochen Fachinformation 2/6 _Seborrhoische Dermatitis/Erstbehandlung :_ 2-4 Wochen, _Erhaltungstherapie:_ 1- bis 2-mal wöchentlich. Um Reinfektionen zu verhindern, sollte die Behandlung erst e Lue koko asiakirja