FUNGORAL CREAM 2%

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

KETOCONAZOLE

Saatavilla:

KARO PHARMA AKTIEBOLAG, SWEDEN Box 16184, 103 24 Stockholm [phone]

ATC-koodi:

D01AC08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

KETOCONAZOLE

Annos:

2%

Lääkemuoto:

CREAM (ΚΡΕΜΑ)

Koostumus:

KETOCONAZOLE 20MG

Antoreitti:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Prescription tyyppi:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Valmistaja:

ΠΡΟΜΟΦΑΡΜΑ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΡΟΩΘΗΣΗΣ ΕΜΠΟΡΙΑΣ, ΔΙΑΝΟΜΗΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. PROMOPHARMA A.E./PROMOPHARMA S.A. Λεωφ. Κηφισίας 3, 151 23 Αττική 210.3511771

Terapeuttinen alue:

KETOCONAZOLE

Tuoteyhteenveto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801850902012 TUBx30 G 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο

Pakkausseloste

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FUNGORAL 2% W/W ΚΡΈΜΑ
Κετοκοναζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
- Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειας τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Fungoral και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε
το Fungoral
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fungoral
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Fungoral
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
�

Valmisteyhteenveto

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fungoral
2% w/w κρέμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε g κρέμας περιέχει 20 mg
κετοκοναζόλης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: κητυλική
αλκοόλη, στεατυλική αλκοόλη,
προπυλενογλυκόλη
Κάθε
g
κρέμας
περιέχει
20
mg
κητυλικής
αλκοόλης,
75
mg
στεατυλικής
αλκοόλης
και
200
mg
προπυλενογλυκόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα
Κρέμα λευκού χρώματος, λεπτόρρευστη,
για τοπική εφαρμογή στο δέρμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Fungoral ενδείκνυται για την τοπική
θεραπεία των εξής δερματομυκητιάσεων:
α) Δερματοφυτία των ποδιών, του κορμού,
των χεριών και των πτυχών (παράτριμμα)
που προκαλούνται από
τα
_Τrichophyton rubrum_
,
_Trichophyton mentagrophytes_
και
_Εpidermophyton floccosum_
.
_ _
β) Επιπολής καντιντιάσεις.
γ) Ποικιλόχρους πιτυρίαση.
Ενδείκνυται επίσης στην αντιμετώπιση
της σμηγματορροϊκής δερματίτιδας που
σχετίζεται με μύκητες του
γένους
_Malassezia_
.
_ _
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Στις περισσότερες περιπτώσεις
(ασθενείς με δερματοφυτία του κορμού,
των ποδιών, των χεριών, των
πτυχών, επιπολής καντιντιάσ