Fungorin 1 % emulsiovoide

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Terbinafine hydrochloride

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

D01AE15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Terbinafine hydrochloride

Annos:

1 %

Lääkemuoto:

emulsiovoide

Kpl paketissa:

Kaupan: 15 g (VNR-numero: 031742) Ei kaupan: 30 g

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 15 g Ei kaupan: 30 g

Terapeuttinen alue:

terbinafiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0827

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2006-06-02

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FUNGORIN 1 % EMULSIOVOIDE
terbinafiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt
tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoa ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2 viikon kuluessa tai
se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fungorin-emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Fungorin-emulsiovoidetta
3.
Miten Fungorin-emulsiovoidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fungorin-emulsiovoiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FUNGORIN-EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fungorin estää erään reaktion sienen aineenvaihdunnassa, jolloin
sieni kuolee ja tulehdus paranee
nopeasti.
Valmistetta käytetään jalkasilsan ja varpaiden välien
sienitulehduksen hoitoon.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
Terbinafiinia, jota Fungorin sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
FUNGORIN-EMULSIOVOIDETTA
ÄLÄ KÄYTÄ FUNGORIN-EMULSIOVOIDETTA:
-
jos olet allerginen terbinafiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos epäilet, että sinulla on kynsisieni (esim. kynnen vä

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fungorin 1 % emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 10 mg:aa
terbinafiinihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: bentsyylialkoholi
(10,0 mg/g), setyylialkoholi (40,0 mg/g)
stearyylialkoholi (40,0 mg/g).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide.
Valkoinen, tasainen emulsiovoide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Jalkasilsa (_tinea pedis_) ja varpaiden välinen sienitulehdus.
Muihin ihon sieni-infektioihin,
kuten vartalosilsaan (_tinea corporis_) ja nivustaipeen silsaan
(_tinea _
_cruris_) sekä ihon hiivasieni-infektioihin ja _pityriasis
versicolor_iin, vain lääkärin määräyksellä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Ulkoiseen käyttöön iholle. _
Hoidon kesto riippuu käyttöaiheesta ja infektion vaikeusasteesta.
Tavallinen annos aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille sekä
hoitoajat:
•
Varpaiden välien sienitulehdus: kerran päivässä viikon ajan.
•
Jalkasilsa: kerran päivässä viikon ajan.
•
_Tinea corporis, cruris_: kerran päivässä viikon ajan.
•
Ihon kandidoosi: 1–2 kertaa päivässä 1–2 viikon ajan.
•
_Pityriasis versicolor_: 1–2 kertaa päivässä 2 viikkoa.
_Iäkkäät potilaat _
Ei ole näyttöä siitä, että vanhemmat potilaat tarvitsisivat
erilaisia annoksia tai että heillä olisi erilaisia
haittavaikutuksia kuin nuoremmilla potilailla.
_Pediatriset potilaat _
Fungorin-emulsiovoiteen käyttöä alle 12-vuotiaille lapsille ei
suositeta.
Antotapa
Ihottuma-alueet puhdistetaan ja kuivataan hyvin ennen emulsiovoiteen
levittämistä. Emulsiovoide
levitetään ihottuma-alueille
ja niitä ympäröivälle iholle ohuena kerroksena ja hangataan
kevyesti
ihoon. Hiertymäinfektioissa (rintojen alla, sormien välissä,
pakaroiden välissä, nivusissa) alue voidaan
peittää sideharsolla emulsiovoiteen levittämisen jälkeen, etenkin
yön ajaksi.
Yleensä kliiniset oireet vähenevät muutamien päivien kuluessa.
Epäsäännöllinen