Fyperix Comp vet 67 mg / 60,3 mg paikallisvaleluliuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Fipronil, S-Methoprene

Saatavilla:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ATC-koodi:

QP53AX65

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fipronil, S-Methoprene

Annos:

67 mg / 60,3 mg

Lääkemuoto:

paikallisvaleluliuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 1 (VNR-numero: 540231) Ei kaupan: 3, 6, 30

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 1 Ei kaupan: 3, 6, 30

Terapeuttinen alue:

Fiproniili

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2018-04-11

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
Fyperix Comp vet 67 mg/ 60,3 mg paikallisvaleluliuos
pienille koirille
Fyperix Comp vet 134 mg/120,6 mg paikallisvaleluliuos
keskikokoisille koirille
Fyperix Comp vet 268 mg/241,2 mg paikallisvaleluliuos
suurille koirille
Fyperix Comp vet 402 mg/361,8 mg paikallisvaleluliuos
hyvin suurille koirille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fyperix Comp vet 67 mg/60,3 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille
Fyperix Comp vet 134 mg/120,6 mg paikallisvaleluliuos
keskikokoisille koirille
Fyperix Comp vet 268 mg/241,2 mg paikallisvaleluliuos
suurille koirille
Fyperix Comp vet 402 mg/361,8 mg paikallisvaleluliuos
hyvin suurille koirille
fiproniili/(S)-metopreeni
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 pipetti (0,67 ml) sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Fiproniili
67 mg
(S)-metopreeni
60,3 mg
APUAINEET:
Butyylihydroksianisoli (E320)
0,134 mg
Butyylihydroksitolueeni (E321)
0,067 mg
1 pipetti (1,34 ml) sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Fiproniili
134 mg
(S)-metopreeni
120,6 mg
APUAINEET:
Butyylihydroksianisoli (E320)
0,27 mg
Butyylihydroksitolueeni (E321)
0,13 mg
1 pipetti (2,68 ml) sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Fiproniili
268 mg
(S)-metopreeni
241,2 mg
APUAINEET:
Butyylihydroksianisoli (E320)
0,54 mg
Butyylihydroksitolueeni (E321)
0,27 mg
1 pipetti (4,02 ml) sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Fiproniili
402 mg
(S)-metopreeni
361,8 mg
APUAINEET:
Butyylihydroksianisoli (E320)
0,80 mg
Butyylihydroksitolueeni (E321)
0,40 mg
Kirkas keltainen liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kirpputartuntojen tai samanaikaisten kirppu-, puutiais- ja/tai
väivetartuntojen hoitoon. Kirpputartuntojen
(_Ctenocephalides spp_.) hoitoon. Vaikutus uusia kirpputartuntoja
(aikuismuodot) vastaan kestää 8 viikkoa.
Ehkäisee kirppujen lisääntymistä estämällä munien kehittymistä
(ovisidinen vaikutus)

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Fyperix Comp vet 67 mg/ 60,3 mg paikallisvaleluliuos
pienille koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 pipetti (0,67 ml) sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Fiproniili
67 mg
(S)-metopreeni
60,3 mg
APUAINEET:
Butyylihydroksianisoli (E320)
0,134 mg
Butyylihydroksitolueeni (E321)
0,067 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Paikallisvaleluliuos.
Kirkas keltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira > 2-10 kg (koira, joka painaa yli 2 kg mutta enintään 10 kg)
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kirpputartuntojen tai samanaikaisten kirppu-, puutiais- ja/tai
väivetartuntojen hoitoon. Kirpputartuntojen
(_Ctenocephalides spp_.) hoitoon. Vaikutus uusia kirpputartuntoja
(aikuismuodot) vastaan kestää 8 viikkoa.
Ehkäisee kirppujen lisääntymistä estämällä munien kehittymistä
(ovisidinen vaikutus) sekä toukkien ja
koteloiden kehittymistä jo munituista munista (larvisidinen vaikutus)
8 viikon ajan annostuksesta.
Puutiaistartuntojen (_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,
Dermacentor_ _reticulatus, Rhipicephalus _
_sanguineus_) hoitoon. Valmisteen akarisidinen vaikutus puutiaisia
vastaan kestää enintään 4 viikkoa.
Väivetartuntojen (_Trichodectes canis_) hoitoon.
4.3
VASTA-AIHEET
Valmistetta ei saa käyttää alle 8-viikkoisille ja/tai alle 2 kg
painaville koirille, koska tutkimustuloksia
ei
ole.
Ei saa käyttää sairaille (esim. systeemiset sairaudet, kuume) tai
sairaudesta toipuville eläimille.
Ei saa käyttää, jos koirasi tiedetään olevan yliherkkä
fiproniilille tai (S)-metopreenille tai muille
ainesosille.
Ei saa levittää haavoille tai vaurioituneelle iholle.
Ei saa käyttää kissoille, koska se saattaa johtaa yliannostukseen.
EI SAA KÄYTTÄÄ KANEILLE, KOSKA HAITTAVAIKUTUKSIA, JOIHIN LIITTYY
JOPA KUOLLEISUUTTA, VOI ESIINTYÄ.
Ei saa käyttää muille eläinlajeille kuin kohde-eläinlajeille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Eläintä ei pidä kylvettää/kastella vedellä ka