Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Gabapentinum
Actavis Nordic A/S
N03AX12
Gabapentinum
300 mg
kapseli, kova
Resepti
gabapentiini
Entiset kauppanimet: GABAPENTIN PLIVA
Myyntilupa peruuntunut
2003-04-04
PAKKAUSSELOSTE LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty Sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun. TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN : 1. Mitä Gababuron on ja mihin sitä käytetään? 2. Ennen kuin käytät Gababuron -valmistetta 3. Miten Gababuron -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Gababuron -valmisteen säilyttäminen 6. Muuta tietoa Gababuron 300 mg, 400 mg kapseli, kova - Vaikuttava aine on gabapentiini. - Muut aineet ovat vedetön laktoosi, maissitärkkelys, talkki ja liivate. Lisäksi kapselit sisältävät seuraavia väriaineita: 300 mg:n keltainen kapseli sisältää titaanidioksidia (E 171) ja keltaista rautaoksidia ( E172). 400 mg:n oranssi kapseli sisältää titaanidioksidia (E 171) sekä keltaista ja punaista rautaoksidia ( E 172). MYYNTILUVAN HALTIJA JA VALMISTAJA ACTAVIS NORDIC A/S Hammervej 7 DK-2970 Hørsholm Tanska Ota huomioon, että lääkärisi on voinut määrätä tätä lääkettä sinulle muuhun käyttötarkoitukseen ja/tai toisella annostuksella kuin tässä pakkausselosteessa on kerrottu. Noudata aina lääkärisi ja apteekin etikettiin kirjoitettuja ohjeita. 1. MITÄ GABABURON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN? Gababuron on epilepsialääke. Gababuron -valmistetta käytetään lisähoitona paikallisalkuisissa (partiaalisissa) epilepsiakohtauksissa, joita ei riittävästi pystytä kontrolloimaan muilla epilepsialääkkeillä. Gababuron -valmistetta käytetään myös herpes zoster -infektion jälkeisen kivun hoitoon, eli niin kutsutun postherpeettisen neuralgian (herpesinfektion jälkeisiä kipuja) hoitoon. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT GABABURON -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ GABABURON –VALMISTETTA: - jos olet yliherkkä (allerginen) gabapentiinille tai joll Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Gabapentin PLIVA 300mg kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Gabapentin PLIVA 300mg kapseli sisältää 300 mg gabapentiinia. Apuaineet, ks. 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova. Valmisteen kuvaus: kova keltainen läpinäkymätön gelatiinikapseli (koko 1). 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lisähoitona paikallisalkuisissa (partiaalisissa) epilepsiakohtauksissa, joita ei pystytä riittävästi kontrolloimaan tavanomaisilla epilepsialääkkeillä. Postherpeettisen neuralgian hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Yksilöllinen hoito: Normaali annos on 1200-2400 mg vuorokaudessa jaettuna kolmeen annokseen. Joillakin potilailla saavutetaan terapeuttinen vaikutus jo 900 mg vuorokausiannoksella. Illalla otetun ja sitä seuraavan aamuannoksen väli ei saa olla yli 12 tuntia, jotta voidaan välttää uudet kohtaukset. Gabapentin PLIVA -kapselit voi ottaa aterian yhteydessä tai niiden välillä. Annoksen alentaminen ja lääkkeen käytön lopettaminen tai korvaaminen toisella epilepsialääkkeellä pitää tehdä siten, että annosta vähennetään asteittain vähintään viikon ajan. Aikuiset ja yli 12- vuotiaat lapset Aloitusannos on enintään 900 mg vuorokaudessa jaettuna kolmeen annokseen. Myöhemmin annosta voidaan nostaa 300-600 mg vuorokaudessa, kunnes saavutetaan optimaalinen ylläpitoannos. Annosta nostettaessa voi esiintyä huimausta, jos annos on korkea ja sitä nostetaan nopeasti. Gabapentiinin pitoisuutta plasmassa ei tarvitse tarkkailla hoitoannosta säädettäessä. Postherpeettinen neuralgia Postherpeettisen neuralgian hoidossa gabapentiinin ylläpitoannos tulee säätää kliinisen vasteen mukaan ja annos tulee nostaa alla olevan ohjeen mukaisesti. Ylensä haluttu teho saavutetaan 1800– 2400 mg vuorokausiannoksella. Joissain tapauksissa voi olla tarpeen nostaa annosta 3600 mg vuorokaudessa, joka on suurin sallittu vuorokausiannos. Aikuiset (yli 18- vuotiaat): Halutun annoksen säätäminen tulee tehdä seuraavasti: 1. päivänä 300 mg Lue koko asiakirja