Gabapentin Accord 300 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Gabapentin

Saatavilla:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC-koodi:

N02BF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Gabapentin

Annos:

300 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 445888) Ei kaupan: 20, 30, 50, 60, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 20, 30, 50, 60, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000

Terapeuttinen alue:

gabapentiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1483

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2017-10-09

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GABAPENTIN ACCORD 300 MG KAPSELIT, KOVAT
GABAPENTIN ACCORD 400 MG KAPSELIT, KOVAT
gabapentiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Gabapentin Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Gabapentin Accord
-valmistetta
3.
Miten Gabapentin Accord -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Gabapentin Accord -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GABAPENTIN ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Gabapentin Accord kuuluu lääkeryhmään, johon kuuluvilla
valmisteilla
hoidetaan epilepsiaa ja
perifeeristä neuropaattista kipua (hermovaurion aiheuttama
pitkäaikainen kipu).
Gabapentin Accord -valmisteen vaikuttava aine on gabapentiini.
GABAPENTIN ACCORD -VALMISTEELLA HOIDETAAN:
•
epilepsian eri kohtaustyyppejä (epilepsiakohtauksia, jotka
rajoittuvat aluksi vain tietyille
aivoalueille,
mutta joilta kohtaus voi levitä muille aivoalueille tai sitten ei).
Sinua tai 6-
vuotiasta tai vanhempaa lastasi hoitava lääkäri
määrää epilepsian hoitoon Gabapentin
Accord -valmistetta, silloin
kun sairaus ei pysy täysin hallinnassa nykyhoidolla. Sinun tai 6-
vuotiaan tai vanhemman lapsesi pitää ottaa Gabapentin Accord
-valmistetta nykyhoidon lisäksi,
jollei lääkäri määrää toisin. Gabapentin Accord

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Gabapentin Accord 300 mg kapselit, kovat
Gabapentin Accord 400 mg kapselit, kovat
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 300 mg kova kapseli sisältää 300 mg gabapentiinia.
Yksi 400 mg kova kapseli sisältää 400 mg gabapentiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
Gabapentin Accord 300 mg kapselit, kovat: väriltään
läpinäkymätön keltainen / läpinäkymätön
keltainen, kooltaan "1", pituudeltaan noin 18,90–19,70 mm, kovat
liivatekapselit,
joiden kansiosassa
sinisellä musteella merkintä "G 300" ja jotka sisältävät
valkoista tai harmaan valkoista jauhetta.
Gabapentin Accord 400 mg kapselit, kovat: väriltään
läpinäkymätön oranssi / läpinäkymätön oranssi,
kooltaan "0", pituudeltaan noin 21,00–21,80 mm, kovat
liivatekapselit,
joiden kansiosassa sinisellä
musteella merkintä "G 400" ja jotka sisältävät valkoista tai
harmaan valkoista jauhetta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Epilepsia
Gabapentiini on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla ja
vähintään 6-vuotiailla lapsilla esiintyviin
paikallisalkuisiin
(partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin,
jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti
yleistyviä (ks. kohta 5.1).
Gabapentiini on tarkoitettu monoterapiaan aikuisilla ja vähintään
12-vuotiailla nuorilla esiintyviin
paikallisalkuisiin
(partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin,
jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä.
Perifeerisen neuropaattisen kivun hoito
Gabapentiini on tarkoitettu aikuisilla esiintyvän perifeerisen
neuropaattisen kivun, kuten kivuliaan
diabeettisen neuropatian ja postherpeettisen neuralgian, hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Taulukossa 1 on kuvattu kaikkia käyttöaiheita koskeva annoksen
suurentamisohje, jota
suositellaan aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille.
Annostusohjeet alle 12-vuotiaille lapsille
on annettu erillisen alaotsikon alla jäljempänä tässä kohdassa.
2
Gabapentiinihoidon lopettaminen
Jos gabapentiinihoito
on lopete