GABAPENTIN NYCOMED 400 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Gabapentinum

Saatavilla:

Nycomed Danmark ApS

ATC-koodi:

N03AX12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Gabapentinum

Annos:

400 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

gabapentiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2004-11-19

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALAT KÄYTTÄÄ
TÄTÄ LÄÄKETTÄ.
•
Säilytä tämä pakkausseloste, sillä saatat tarvita sitä
myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, ota yhteyttä lääkäriisi tai
apteekkiin.
•
Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä
tule antaa muille.
Lääke ei ehkä sovi muille, vaikka heillä olisi samanlaisia oireita
kuin sinulla.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Gabapentin Nycomed on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä tulee ottaa huomioon ennen Gabapentin Nycomed -valmisteen
käyttöä
3.
Miten Gabapentin Nycomed -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Gabapentin Nycomed -valmisteen säilytys
6.
Lisätietoja
GABAPENTIN Nycomed 100 MG, 300 MG JA 400 MG, KAPSELI, KOVA
Yksi kapseli sisältää vaikuttavana aineena gabapentiiniä 100 mg,
300 mg tai 400 mg.
Kapselit sisältävät lisäksi laktoosimonohydraattia,
maissitärkkelystä, talkkia ja
liivatetta.
Väriaineet:
- 100 mg: titaanidioksidi (E 171)
- 300 mg: titaanidioksidi (E 171), keltainen rautaoksidi (E 172)
- 400 mg: titaanidioksidi (E 171), keltainen ja punainen rautaoksidi
(E 172)
VALMISTEEN ULKONÄKÖ
100 mg: valkoinen kapseli
300 mg: keltainen kapseli
400 mg: oranssi kapseli
Myyntiluvan haltija Suomessa ja valmistaja:
Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Tanska
1. MITÄ GABAPENTIN NYCOMED ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN?
Gabapentin Nycomed -valmistetta käytetään epilepsian hoitoon
paikallisalkuista
epilepsiaa sairastavilla potilailla lisälääkkeenä, kun muilla
lääkkeillä ei saavuteta
riittävää tehoa.
Gabapentiiniä käytetään lisäksi hermomuutoksista johtuvan kivun
hoitoon,
esimerkiksi vyöruusun jälkeen ja diabeteksen aiheuttaman hermokivun
yhteydessä.
2. MITÄ TULEE OTTAA HUOMIOON ENNEN GABAPENTIN NYCOMED -
VALMISTEEN KÄYTTÖÄ?
ÄLÄ KÄYTÄ GABAPENTIN NYCOMED -VALMISTETTA
-
jos olet yliherkkä (allereginen) gabapentiinille tai muille
valmisteen sisältämille
aineille
-
jos sinulla

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Gabapentin Nycomed 100 mg, 300 mg ja 400 mg -kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää 100, 300 tai 400 mg gabapentiiniä.
Apuaineet, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
Gabapentin Nycomed 100 mg -kapselit ovat valkoisia ja niissä ei ole
merkintöjä.
Gabapentin Nycomed 300 mg -kapselit ovat keltaisia ja niissä ei ole
merkintöjä.
Gabapentin Nycomed 400 mg -kapselit ovat oransseja ja niissä ei ole
merkintöjä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Paikallisalkuisen epilepsian, johon voi liittyä toissijaisesti
yleistyviä kohtauksia, lisähoito
silloin, kun tavanomaisen hoidon teho ei ole riittävä.
Kivuliaan diabeettisen neuropatian ja postherpeettisen neuralgian
hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Hoitava lääkäri määrää annoksen yksilöllisesti siedettävyyden
ja tehon perusteella.
Yksilöllistä annostusta varten käytettävissä ovat 100 mg:n, 300
mg:n ja 400 mg:n vahvuudet.
Epilepsia
Vaikuttava gabapentiiniannos on 900–3600 mg vuorokaudessa.
_ _
_Aikuiset ja nuoret _
Hoito aloitetaan 300 mg:n kapseleilla. Titraus tehokkaaseen annokseen
voidaan tehdä
nopeasti ja sopiva annos voidaan saavuttaa muutaman vuorokauden
kuluessa antamalla
ensimmäisenä vuorokautena 300 mg kerran vuorokaudessa, toisena
vuorokautena 300 mg
kaksi kertaa vuorokaudessa ja kolmantena vuorokautena 300 mg kolme
kertaa vuorokaudessa
seuraavasti:
2
aamuannos
päiväannos
ilta-annos
1. vuorokausi
(300 mg gabapentiiniä/vrk)
-
-
Yksi 300 mg:n
kapseli
2. vuorokausi
(600 mg gabapentiiniä/vrk)
Yksi 300
mg:n kapseli
-
Yksi 300 mg:n
kapseli
3. vuorokausi
(900 mg gabapentiiniä/vrk)
Yksi 300
mg:n kapseli
Yksi 300 mg:n
kapseli
Yksi 300 mg:n
kapseli
Vaihtoehtoiseksi aloitusannokseksi suositellaan 300 mg gabapentiiniä
kolme kertaa
vuorokaudessa (vastaa 900 mg gabapentiiniä/vrk).
Tämän jälkeen vuorokausiannosta voidaan suurentaa 1200 mg:aan,
kolmeen antokertaan
jaettuna. Tarvittaessa titraamista voidaan edelleen jatkaa 300 mg:n
annoksilla ai