Gabapentin Sandoz 300 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Gabapentin

Saatavilla:

SANDOZ A/S

ATC-koodi:

N02BF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Gabapentin

Annos:

300 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 50 (VNR-numero: 199420), 100 (VNR-numero: 130895) Ei kaupan: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200, 500

Prescription tyyppi:

Resepti: 50 Resepti: 100 Ei kaupan: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200, 500

Terapeuttinen alue:

gabapentiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1483

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-06-25

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
GABAPENTIN SANDOZ 300 MG KAPSELI, KOVA
GABAPENTIN SANDOZ 400 MG KAPSELI, KOVA
gabapentiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Gabapentin Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Gabapentin Sandoz
-valmistetta
3.
Miten Gabapentin Sandoz -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Gabapentin Sandoz -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GABAPENTIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Gabapentin Sandoz kuuluu lääkeryhmään, johon kuuluvilla
valmisteilla
hoidetaan epilepsiaa ja
perifeeristä neuropaattista kipua (pitkäkestoista kipua, joka
aiheutuu hermojen vaurioitumisesta).
Gabapentin Sandoz -valmisteen vaikuttava aine on gabapentiini.
GABAPENTIN SANDOZ -VALMISTEELLA HOIDETAAN:
EPILEPSIAN ERI KOHTAUSTYYPIT (epilepsiakohtaukset, jotka rajoittuvat
aluksi vain tietyille aivoalueille
mutta joilta kohtaus voi levitä muille aivoalueille tai sitten ei).
Sinua tai 6-vuotiasta tai vanhempaa
lastasi hoitava lääkäri määrää epilepsian hoitoon Gabapentin
Sandoz -valmistetta, silloin, kun sairaus
ei pysy täysin hallinnassa nykyhoidolla. Sinun tai 6-vuotiaan tai
vanhemman lapsesi pitää ottaa
Gabapentin Sandoz -valmistetta nykyhoidon lisäksi, jollei lääkäri
määrää toisin. Gabapentin Sand

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Gabapentin Sandoz 300 mg kapseli, kova
Gabapentin Sandoz 400 mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kova kapseli sisältää 300 mg gabapentiiniä.
Yksi kova kapseli sisältää 400 mg gabapentiiniä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
_300 mg kapseli, kova:_
kova liivatekapseli (koko 1), jossa keltainen, läpinäkymätön ala-
ja yläosa.
_400 mg kapseli, kova:_
kova liivatekapseli (koko 0), jossa ruskea, läpinäkymätön ala- ja
yläosa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Epilepsia
Gabapentin Sandoz on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla ja
vähintään 6-vuotiailla lapsilla esiintyviin
paikallisalkuisiin
(partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin,
jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä
(ks. 5.1).
Gabapentin Sandoz on tarkoitettu monoterapiaan aikuisilla ja
vähintään 12-vuotiailla nuorilla
esiintyviin
paikallisalkuisiin
(partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole
toissijaisesti
yleistyviä.
Perifeerisen neuropaattisen kivun hoito
Gabapentin Sandoz on tarkoitettu aikuisilla esiintyvän perifeerisen
neuropaattisen kivun, kuten
kivuliaan diabeettisen neuropatian ja postherpeettisen neuralgian,
hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Taulukossa 1 on kuvattu kaikkia käyttöaiheita koskeva annoksen
suurentamisohje, jota suositellaan
aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille. Annostusohjeet alle
12-vuotiaille
lapsille on annettu
erillisen alaotsikon alla jäljempänä tässä kohdassa.
Taulukko 1
ANNOSTUSKAAVIO – ANNOKSEN SUURENTAMINEN HOIDON ALUSSA
Päivä 1
Päivä 2
Päivä 3
2
300 mg kerran
vuorokaudessa
300 mg kahdesti
vuorokaudessa
300 mg kolmesti
vuorokaudessa
Gabapentiinihoidon lopettaminen
Jos gabapentiinihoito
on lopetettava, se on tämänhetkisen hoitokäytännön mukaan
suositeltavaa tehdä
asteittain vähintään yhden viikon aikana käyttöaiheesta
riippumatta.
Epilepsia
Epilepsia vaatii tyypillisesti
pitkäaikaishoitoa. Hoitava lääkäri