Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Omeprazole
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
QA02BC01
Omeprazole
370 mg/g
oraalipasta
Ei kaupan: 7.57 g, 7 x 7.57 g, 10 x 7.57 g, 14 x 7.57 g, 14 x 7.57 g, 20 x 7.57 g, 56 x 7.57 g, 72 x 7.57 g
Ei kaupan: 7.57 g, 7 x 7.57 g, 10 x 7.57 g, 14 x 7.57 g, 14 x 7.57 g, 20 x 7.57 g, 56 x 7.57 g, 72 x 7.57 g
Omepratsoli
Myyntilupa myönnetty
2022-01-28
1 PAKKAUSSELOSTE GASTAZOLE VET 370 MG/G ORAALIPASTA HEVOSILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanti 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Gastazole vet 370 mg/g oraalipasta hevosille omepratsoli 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 g sisältää: Vaikuttava aine: Omepratsoli: 370 mg Apuaineet: Keltainen rautaoksidi (E172): 1 mg Tasainen, homogeeninen keltainen tai kellanruskea pasta. 4. KÄYTTÖAIHEET Mahahaavojen hoitoon ja niiden uusiutumisen ehkäisyyn. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Hoitoon liittyviä kliinisiä haittavaikutuksia ei tunneta. Yliherkkyysreaktioita ei kuitenkaan voida poissulkea. Jos yliherkkyysreaktioita esiintyy, on hoito lopetettava välittömästi. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista raportointijärjestelmää käyttäen www.fimea.fi/elainlaakkeet/ 7. KOHDE-ELÄINLAJI Hevonen. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN 2 Mahahaavan hoito: 4 mg omepratsolia elopainokiloa kohden kerran vuorokaudessa 28 vuorokauden ajan. Heti tämän jälkeen mahahaavan uusiutumisen ehkäisyyn 1 mg omepratsolia elopainokiloa kohden kerran vuorokaudessa 28 vuorokauden ajan. Mikäli tauti uusiutuu, suositellaan uusintahoitoa annoksella 4 mg omepratsolia elopainokiloa kohden. Mahahaavojen uusiutumisen ehkäisy: 1 mg omepratsolia elopainokiloa kohden kerran vuorokaudessa. Suun kautta. Valmistetta voidaan antaa erirotuisille ja eri hoitoympäristössä oleville hevosille; yli neljän viikon ikäisille ja yli 70 kg painaville varsoille; sekä siitosoreille. Hoidon li Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Gastazole vet 370 mg/g oraalipasta hevosille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 g sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Omepratsoli 370 mg APUAINEET: Keltainen rautaoksidi (E172) 1 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraalipasta. Tasainen, homogeeninen keltainen tai kellanruskea pasta. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Hevonen. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Mahahaavojen hoitoon ja niiden uusiutumisen ehkäisyyn. 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Stressi (mukaan lukien valmennus ja kilpailu huipputasolla), syöttö-, käsittely- ja hoitotavat voivat liittyä hevosen mahahaavan kehitykseen. Hevosen hyvinvoinnista vastuussa olevien henkilöiden tulee harkita mahahaavariskin vähentämistä hoitotapoja muuttamalla, jotta saavutettaisiin yksi tai useampia seuraavista: stressin ja paaston vähentäminen, ravintokuidun saannin lisääminen, laiduntamisen lisääminen. Valmistetta ei pidä käyttää alle neljän viikon ikäisille tai alle 70 kg painaville eläimille. Eläinlääkärin on harkittava asianmukaisten diagnostisten testien tekemistä ennen valmisteen käyttöä. 2 Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Vältä valmisteen joutumista iholle ja silmiin, koska se saattaa aiheuttaa ärsytys- ja yliherkkyysreaktioita. Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä omepratsolille tai joillekin apuaineista, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa. Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten läpäisemättömät suojakäsineet. Älä syö äläkä juo, kun käsittelet tai annostelet valmistetta. Pese kädet tai lääkkeen kanssa kosketuksiin joutuneet ihoalueet käytön jälkeen. La Lue koko asiakirja