GastroGard 370 mg/g oraalipasta

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Omeprazole

Saatavilla:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH NORDICS A/S

ATC-koodi:

QA02BC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Omeprazole

Annos:

370 mg/g

Lääkemuoto:

oraalipasta

Kpl paketissa:

Kaupan: 7 (VNR-numero: 018230), 14 (VNR-numero: 444644) Ei kaupan: 1, 72

Prescription tyyppi:

Resepti: 7 Resepti: 14 Ei kaupan: 1, 72

Terapeuttinen alue:

Omepratsoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2004-10-11

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
GASTROGARD 370 MG/G ORAALIPASTA
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Weidekampsgade 14
2300 Kööpenhamina S
Tanska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
GastroGard 370 mg/g oraalipasta
omepratsoli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi gramma sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Omepratsoli 370 mg
APUAINEET:
Keltainen rautaoksidi (E 172) 2 mg
Tasainen, homogeeninen kellanruskea pasta.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Hevosen mahahaavan hoito ja ennaltaehkäisy.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa antaa tammoille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Ei suositella alle neljän viikon ikäisille tai alle 70 kg painaville
eläimille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ei ole.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa,
tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi.
Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista
raportointijärjestelmää käyttäen
www.fimea.fi/elainlaakkeet/
7.
KOHDE-ELÄINLAJI
Hevonen.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Mahahaavan hoito:
4
mg
omepratsolia
elopainokiloa
kohden
kerran vuorokaudessa
28
vuorokauden ajan ja tämän jälkeen mahahaavan uusiutumisen
ehkäisyyn 1 mg omepratsolia
elopainokiloa
kohden kerran vuorokaudessa 28 vuorokauden ajan.
Taudin uusiutuessa hevonen hoidetaan annoksella 4 mg/kg.
Mahahaavan ennaltaehkäisy: 1 mg omepratsolia elopainokiloa kohden
kerran vuorokaudessa.
Suun kautta.
Valmistetta voidaan antaa erirotuisille ja eri hoitoympäristössä
oleville hevosille; yli neljän
viikon ikäisille ja yli 70 kg painaville varsoille; sekä
siitosoreille.
Hoidon lisäksi suositellaan hevosen hoito- ja valmennuskäytäntöjen
muuttamista (katso kohta
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet).

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
GastroGard 370 mg/g oraalipasta
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 gramma sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Omepratsoli.................................................370 mg
APUAINEET:
Keltainen rautaoksidi (E 172).......................... 2 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraalipasta.
Tasainen, homogeeninen kellanruskea pasta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Hevonen
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Hevosen mahahaavan hoito ja ennaltaehkäisy.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa antaa tammoille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Ks. kohta 4.5.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Ei suositella alle neljän viikon ikäisille tai alle 70 kg painaville
eläimille.
Stressi (mukaan lukien valmennus ja kilpailu huipputasolla),
syöttö-, käsittely- ja hoitotavat voivat
liittyä hevosen mahahaavan kehitykseen. Hevosen hyvinvoinnista
vastuussa olevien henkilöiden tulee
harkita haavaumille altistavien tekijöiden vähentämistä
hoitotapoja muuttamalla, jotta saavutettaisiin
yksi tai useampia seuraavista: stressin ja paaston vähentäminen,
ravintokuidun saannin lisääminen,
laiduntamisen lisääminen.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Vältä valmisteen joutumista iholle ja silmiin,
koska se saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä. Käytä
suojakäsineitä valmistetta käsiteltäessä ja annettaessa. Älä
syö äläkä juo, kun käsittelet valmistetta.
Pese kädet tai lääkkeen kanssa kosketuksiin joutuneet ihoalueet
käytön jälkeen. Jos valmistetta joutuu
silmiin,
pese välittömästi puhtaalla juoksevalla vedellä ja hakeudu
lääkärin hoitoon. Henkilöiden, jotka
saavat yliherkkyysreaktion joutuessaan kosketuksiin valmisteen kanssa,
tulee jatkossa välttää lääkkeen
käsittelyä.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Ei ole.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN TAI LAKTAATIONA