Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Meglumine amidotrizoate, Sodium amidotrizoate
BAYER OY
V08AA01
Meglumine amidotrizoate, Sodium amidotrizoate
100 mg/ml / 660 mg/ml
oraaliliuos
Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 027102)
Itsehoito: 100 ml
diatritsoiinihappo
Substituutioryhmä: 1471
Myyntilupa myönnetty
1967-06-28
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE GASTROGRAFIN ORAALILIUOS natriumamidotritsoaatti, meglumiiniamidotritsoaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen._ _ - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny Gastrografin-valmistetta antavan lääkärin (röntgenlääkäri) tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Gastrografin on ja mihin sitä käytetään 1 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Gastrografin-valmistetta 2 Älä käytä laimentamatonta Gastrografin-liuosta, 2 Varoitukset ja varotoimet 2 Muut lääkevalmisteet ja Gastrografin 2 Gastrografin-valmisteen käyttö ruuan ja juoman kanssa 2 Raskaus, imetys ja hedelmällisyys 2 Ajaminen ja koneiden käyttö 3 Gastrografin sisältää natriumia 3 3. Miten Gastrografin-valmistetta käytetään 3 Jos käytät enemmän Gastrografin-valmistetta kuin sinun pitäisi 3 4. Mahdolliset haittavaikutukset 3 5. Gastrografin-valmisteen säilyttäminen 4 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 4 1. MITÄ GASTROGRAFIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Liuos voidaan antaa joko suun kautta tai peräruiskeena. Gastrografin on maha-suolikanavan röntgen- ja tietokonetomografiatutkimuksiin tarkoitettu tehosteaine. Sen avulla voidaan kuvantaa mahdolliset ahtaumat, vuodot, laajentumat, vierasesineet, kasvaimet yms. Gastrografin-liuosta käytetään usein, kun bariumsulfaattia ei voi käyttää. Lisäksi valmistetta käytetään joskus yhdessä bariumsulf Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Gastrografin oraaliliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml oraaliliuosta sisältää 100 mg natriumamidotritsoaattia ja 660 mg meglumiiniamidotritsoaattia vastaten 370 mg jodia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Gastrografin sisältää natriumia, ks. kohta 4.4 Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos _Valmisteen kuvaus:_ Lähes väritön tai heikosti kellertävä liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain käytettäväksi joko suun kautta tai peräruiskeena. • Gastrografin on maha-suolikanavan radiologisiin tutkimuksiin tarkoitettu tehosteaine (myös yhdessä bariumsulfaatin kanssa). Valmistetta voidaan antaa sekä suun kautta että peräruiskeena, ja se on tarkoitettu käytettäväksi erityisesti tilanteissa, joissa bariumsulfaatilla ei saavuteta toivottua diagnostista tulosta tai joissa bariumsulfaatin käyttöä ei suositella tai sen käytölle on vasta-aiheita. Käyttöaiheita ovat mm. - ruokatorven ja/tai maha-suolikanavan radiologisesti havaitsemattomissa olevan perforaation tai anastomoottisen vaurion epäily, uhkaava perforaatio (peptinen haava, divertikkeli), mahan tai suolen resektion jälkitutkimus (perforaatio- tai vuotoriski) - osittaisen tai täydellisen ahtauman epäily, ohutsuolen ahtauma, leikkauksen jälkeinen suolentukkeuma, akuutti verenvuoto - muut akuutit tilanteet, joiden hoidossa todennäköisesti tarvitaan kirurgisia toimenpiteitä - megakoolon - vierasesineen tai kasvaimen kuvaus ennen endoskopiaa - gastrointestinaalifistelin kuvaus. Edellä mainittujen käyttöaiheiden lisäksi Gastrografin-liuosta voidaan yleensä käyttää samoissa käyttöaiheissa kuin bariumsulfaattia lukuun ottamatta limakalvosairauksien kuvausta. Gastrografin- liuoksen vähäisempien peittävyysominaisuuksien vuoksi bariumsulfaattia tulisi käyttää yksöis- tai kaksoiskontrastitekniikoissa. Kun Gastrografin-liuosta on käytetty samanaikaisesti bariumsulfaatin kanssa, maha-suo Lue koko asiakirja