Geloplasma infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Gelatin, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium chloride, Sodium lactate

Saatavilla:

FRESENIUS KABI AB

ATC-koodi:

B05AA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Gelatin, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium chloride, Sodium lactate

Lääkemuoto:

infuusioneste, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 500 ml, 15 x 500 ml, 20 x 500 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 500 ml, 15 x 500 ml, 20 x 500 ml

Terapeuttinen alue:

gelatiini-polymeerit

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2006-12-21

Pakkausseloste

1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GELOPLASMA INFUUSIONESTE, LIUOS
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Geloplasma-infuusioneste on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Geloplasma-infuusionestettä
3.
Miten Geloplasma-infuusionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Geloplasma-infuusionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GELOPLASMA-INFUUSIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Geloplasma on laskimoon annettava infuusioneste. Se sisältää
liivatetta, joka kuuluu veritilavuutta
korvaaviin lääkkeisiin. Veren korvikkeet toimivat siten, että ne
lisäävät verenkierron nestetilavuutta ja
auttavat siten ylläpitämään verenkierron ja verenpaineen
tasaisena.
Tätä lääkevalmistetta käytetään liian pienen veritilavuuden
ensihoitoon seuraavissa tapauksissa:
-
verenvuoto, nestehukka, kapillaarivuoto (pienten verisuonten
läpäisevyys lisääntynyt),
palovammat
-
vakava verisuonten laajeneminen, jonka aiheuttajana on vamma,
leikkaus, verenmyrkytys tai
myrkytys.
Sitä käytetään myös liian pienen veritilavuuden ja siihen
liittyvän matalan verenpaineen hoitoon
vakavan verisuonten laajenemisen yhteydessä, joka johtuu
verenpainetta alentavien lääkkeiden
vaikutuksesta, etenkin nukutuksen aikana.

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Geloplasma infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
100 ml infuusionestettä sisältää:
Muunneltu nestemäinen liivate*
määrä vedettömänä liivatteena
ilmoitettuna…………………………………..3,0000 g
Natriumkloridi…………………………………………………………………0,5382
g
Magnesiumkloridiheksahydraatti
……………………………………………..0,0305 g
Kaliumkloridi_ _
…………………………………………………………………0,0373
g
Natrium-(S)-laktaattiliuos
määrä natriumlaktaattina ilmoitettuna
………………………………………...0,3360 g
* osittain hydrolysoitu ja sukkinyloitu
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Ionikoostumus:
Natrium
=
150 mmol/l
Kalium
=
5 mmol/l
Magnesium
=
1,5 mmol/l
Kloridi
=
100 mmol/l
Laktaatti
=
30 mmol/l
Kokonaisosmolaliteetti:
295 mOsm/kg
pH: 5,8–7,0
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos
Kirkas ja väritön tai hieman kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sokkitilojen ensihoitona:
-
hypovoleeminen sokki, jonka aiheuttaja on: verenvuoto, nestehukka,
kapillaarivuoto,
palovammat
-
vasopleginen sokki, jonka aiheuttaja on trauma, leikkaus, sepsis tai
myrkytys.
Relatiivisen hypovolemian ja siihen liittyvän hypotension hoito
vasoplegian yhteydessä, jotka johtuvat
verenpainetta alentavien lääkkeiden vaikutuksesta, etenkin
anestesian aikana.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annettava määrä ja antonopeus määritellään yksilöllisesti
potilaan kliinisen tilan, olosuhteiden ja
korvaushoidon vasteen perusteella.
Muunneltu nestemäinen liivate annetaan infuusiona laskimoon.
Infuusionopeutta voidaan lisätä
käyttämällä infuusiopumppua.
Annos ja infuusionopeus määräytyvät potilaan tarpeen ja
korvattavan veritilavuuden sekä potilaan
hemodynaamisen tilan mukaan.
Keskimääräinen annos on 500–1000 ml (1–2 pussia), joskus
enemmänkin.
Yleensä aikuisille ja yli 25 kg:n painoisille lapsille ann