GENOTROPIN 4,8 NE (1,6 mg) Miniquick injekció

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

a szomatropin (hGH)

Saatavilla:

Pfizer Kft.

ATC-koodi:

H01AC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

somatropinne (hGH)

Kpl paketissa:

7x

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Valtuutuksen tilan:

Önálló teljes

Valtuutus päivämäärä:

2000-11-01

Pakkausseloste

4. sz. melléklete az OGYI-T-7678/01-7687/01 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2004 november 30.
Szám: 22857/41/2004.
Előadó: dr. Mészáros
G./HTM
Módosította:
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
(korszerűsítés, gyártóhely
névm.)
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek _
_tudnia kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Genotropin Miniquick injekció
2.
Tudnivalók a Genotropin Miniquick injekció alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni a Genotropin Miniquick injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Tárolás.
GENOTROPIN 0,6 NE (0,2 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ
GENOTROPIN 1,2 NE (0,4 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ
GENOTROPIN 1,8 NE (0.6 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ
GENOTROPIN 2,4 NE (0,8 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ
GENOTROPIN 3.0 NE (1.0 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ
GENOTROPIN 3.6 NE (1.2 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ
GENOTROPIN 4,2 NE (1,4 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ
GENOTROPIN 4.8 NE (1.6 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ
GENOTROPIN 5,4 NE (1,8 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ
GENOTROPIN 6,0 NE (2,0 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ
A Genotropin Miniquick-et a növekedési hormonpótló terápiában
alkalmazzák. Az egyszer
használatos fecskendőben egy port, valamint egy oldószert
tartalmazó rekesz van.
A port tartalmazó rekeszben van a hatóanyag, a szomatropin (rbe =
rekombináns). Az "rbe" jelölés utal
arra, hogy a gyógyszer nem emberi és nem is állati eredetű.
A két rekesz tartalmának, a pornak és az oldószernek az
elegyítésével készíthető el az injekció.
A készítmény kiszerelései, hatóanyagai: tízféle erősségben
kapható. 0,6 NE (0,2 mg), 1,2 NE (0,4 mg),
1,8 NE

Valmisteyhteenveto

3.
sz. melléklete az OGYI-T-2050/01,
5246/01-02,-7678/01,-7979/01,-7680/01,-7681/01,-7682/01,-
7683/01,-7684/01,-7685/01,-7686/01,-7687/01sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2005. február 1.
Szám: 24 387/41/2004
Előadó: dr. Mészáros Gabriella/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(4.1; 4.2; 4.3; 4.4; 5.1; 6.1; 6.6;)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
GENOTROPIN 0,6 NE (0,2 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ
GENOTROPIN 1,2 NE (0,4 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ
GENOTROPIN 1,8 NE (0.6 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ
GENOTROPIN 2,4 NE (0,8 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ
GENOTROPIN 3.0 NE (1.0 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ
GENOTROPIN 3.6 NE (1.2 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ
GENOTROPIN 4,2 NE (1,4 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ
GENOTROPIN 4.8 NE (1.6 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ
GENOTROPIN 5,4 NE (1,8 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ
GENOTROPIN 6,0 NE (2,0 MG) MINIQUICK INJEKCIÓ
GENOTROPIN 16 NE (5,3 MG) PATRON INJEKCIÓHOZ
GENOTROPIN 36 NE (12 MG) PATRON INJEKCIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,6 NE (0,2 MG) somatropinum és 0,25 ml oldószer kétrekeszes
patrononként
1,2 NE (0,4 MG) somatropinum és 0,25 ml oldószer kétrekeszes
patrononként
1,8 NE (0,6 MG) somatropinum és 0,25 ml oldószer kétrekeszes
patrononként
2,4 NE (0,8 MG) somatropinum és 0,25 ml oldószer kétrekeszes
patrononként
3,0 NE (1,0 MG) somatropinum és 0,25 ml oldószer kétrekeszes
patrononként
3,6 NE (1,2 MG) somatropinum és 0,25 ml oldószer kétrekeszes
patrononként
4,2 NE (1,4 MG) somatropinum és 0,25 ml oldószer kétrekeszes
patrononként
4,8 NE (1,6 MG) somatropinum és 0,25 ml oldószer kétrekeszes
patrononként
5,4 NE (1,8 MG) somatropinum és 0,25 ml oldószer kétrekeszes
patrononként
6,0 NE (2,0 MG) somatropinum és 0,25 ml oldószer kétrekeszes
patrononként
16 NE (5,3 MG): 5,3 mg (=16NE) szomatropin (rekombináns DNS
technológiával előállított
szomatropin) patron injekciónként.
36 NE (12 MG): 12,0 mg (=36NE) szomatropin (rekombináns DNS
technológiával előállított
szomatropin) patron inj