GLAVAMIN infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Acidum glutamicum,Acidum asparticum,Lysini acetas,Phenylalaninum,Isoleucinum,Histidinum,Prolinum,Leucinum,Glycylglutaminum monohydricum,Valinum,Serinum,Argininum,Methioninum,Threoninum,Tryptophanum,Alaninum,Glycyltyrosinum dihydricum

Saatavilla:

Fresenius Kabi Ab Fresenius Kabi Ab

ATC-koodi:

B05BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Acidum glutamicum,Acidum asparticum,Lysini acetas,Phenylalaninum,Isoleucinum,Histidinum,Prolinum,Leucinum,Glycylglutaminum monohydricum,Valinum,Serinum,Argininum,Methioninum,Threoninum,Tryptophanum,Alaninum,Glycyltyrosinum dihydricum

Lääkemuoto:

infuusioneste, liuos

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

aminohapot

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1996-01-22

Pakkausseloste

Glavamin
infuusioneste, liuos
Aminohappoja sisältävä infuusioneste laskimonsisäiseen
ravitsemukseen.
KOOSTUMUS
Vaikuttavat aineet:
1000 ml sisältää: alaniini 16,00 g, arginiini 11,30 g,
asparagiinihappo 3,40 g, glutamiinihappo 5,60 g,
glysyyliglutamiini H
2
O 30,27 g (resp. glysiini 10,27 g resp. glutamiini 20,0 g),
glysyylityrosiini 2H
2
O
3,45 g (resp. glysiini 0,94 g resp. tyrosiini 2,28 g), histidiini 6,80
g, isoleusiini 5,60 g, leusiini 7,90 g,
lysiiniasetaatti 12,70 g (resp. lysiini 9,0 g), L-metioniini 5,60 g,
fenyylialaniini 5,85 g, proliini 6,80 g,
seriini 4,50 g, treoniini 5,60 g, tryptofaani 1,90 g, valiini 7,30 g
_Apuaineet:_
Sitruunahappo (pH:n säätö) ad pH 5,8, injektionesteisiin
käytettävä vesi ad 1 000 ml
OMINAISUUDET
1000 ml sisältää: Aminohappoja/dipeptidejä 134 g/l, kokonaistyppi
22,4 g/l, energiasisältö 2 300 kJ (540
kcal)/l, teoreettinen osmolariteetti 1 040 mOsm/l, teoreettinen
osmolaliteetti 1 140 mOsm/kg, pH noin
5,8.
VAROITUKSET
Käytä vain vahingoittumattomissa pulloissa olevaa kirkasta liuosta.
Täydellisen parenteraalisen ravitsemusohjelman aikaansaamiseksi
Glavaminia saa annostella vain
hiilihydraattien ja/tai rasvan sekä elektrolyyttien, hivenaineiden ja
vitamiinien kanssa.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia
mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa
haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa
saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus riippuu aminohappotarpeesta. Laskimoinfuusio. Glavaminia
olisi annettava keskuslaskimoon,
koska sen osmolariteetti on korkea.
YHTEENSOPIMATTOMUUDET
Aminohappoliuoksiin ei saa sekoittaa muita lääkkeitä. Glavamin
infuusion

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Glavamin infuusioneste
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1000 ml infuusionestettä sisältää:
_ _
_ _
_Vaikuttava aine _
_Määrä_
Alaniini
16,00 g
Arginiini
11,30 g
Asparagiinihappo
3,40 g
Glutamiinihappo
5,60 g
Glysyyliglutamiini H
2
O
30,27 g
(resp. glysiini 10,27 g
resp. glutamiini 20,0 g)
Glysyylityrosiini 2H
2
O
3,45 g
(resp. glysiini 0,94 g
resp. tyrosiini 2,28 g)
Histidiini
6,80 g
Isoleusiini
5,60 g
Leusiini
7,90 g
Lysiiniasetaatti
12,70 g
(resp. lysiini 9,0 g)
L-Metioniini
5,60 g
Fenyylialaniini
5,85 g
Proliini
6,80 g
Seriini
4,50 g
Treoniini
5,60 g
Tryptofaani
1,90 g
Valiini
7,30 g
Apuaineet, ks. 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
_Valmisteen kuvaus._ Elektrolyytitön, kirkas, väritön tai hieman
kellertävä, vapaita
aminohappoja ja dipeptidejä sisältävä infuusioneste
laskimonsisäiseen ravitsemukseen.
2
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Glavamin varmistaa aminohappojen saannin osana parenteraalista
ravitsemusta, kun suun
kautta tapahtuva tai enteraalinen ravitsemus on mahdotonta,
riittämätöntä tai vasta-
aiheista, etenkin potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea
katabolia. Parenteraalisissa
ravitsemusohjelmissa aminohappoliuokset olisi aina annosteltava
sopivien energialähteenä
toimivien infuusioliuosten kanssa.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus riippuu aminohappotarpeesta.
Yleensä suositellaan 1—2 g aminohappoja/dipeptidejä (vastaten
0,17—0,34 g typpeä)
painokiloa kohden päivässä. Tämä vastaa 7—14 ml/kg Glavaminia
päivässä, eli 500—1
000 ml Glavaminia päivässä 70-kiloisella potilaalla.
_Suositeltu infuusionopeus. _0,6—0,7 ml/kg/h (vastaa 0,08—0,09 g
aminohappoja/dipeptidejä). Tämä vastaa 500 ml 10—12 tunnissa tai
1 000 ml 20—24
tunnissa 70-kiloisella potilaalla.
Munuais- ja maksasairauksissa annostus on sovitettava yksilöllisesti.
_ _
_Antotapa ja hoidon kesto._ Laskimoinfuusio. Glavamin olisi annettava
keskuslaskimoon, koska sen osmolariteetti on 1040 mOsm/l. Hoitoa
voidaan jatkaa