Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Glucosamini sulfas natrii chloridum
Orion Oyj
M01AX05
Glucosamini sulfas natrii chloridum
1.5 g
jauhe oraaliliuosta varten
Resepti
glukosamiini
Myyntilupa peruuntunut
2008-09-15
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE GLUCOSAMIN ORION 400 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT glukosamiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Glucosamin Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Glucosamin Orion -tabletteja 3. Miten Glucosamin Orion -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Glucosamin Orion -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ GLUCOSAMIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Glucosamin Orion -tabletteja käytetään lievän tai keskivaikean polven nivelrikon (polvinivelen ruston kuluma) oireiden lievittämiseen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT GLUCOSAMIN ORION -TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ GLUCOSAMIN ORION -TABLETTEJA - jos olet allerginen glukosamiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos olet allerginen äyriäisille, sillä glukosamiini on peräisin äyriäisistä. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Glucosamin Orion -tabletteja, jos - sokerinsietokykysi on heikentynyt. Verensokeriarvoja ja mahdollista insuliinin tarvetta on ehkä seurattava ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana - sinulla on vaikea maksan ja/tai munuaisten toimintahäiriö - jos sinulla on astma. S Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Glucosamin Orion 400 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 676 mg glukosamiinisulfaattia kaliumsuolana vastaa 509 mg glukosamiinisulfaattia vastaa 400 mg glukosamiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Glucosamin Orion -tabletit ovat pyöreitä, kuperapintaisia, melkein valkoisia kalvopäällysteisiä tabletteja. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lievän tai keskivaikean polven nivelrikon oireiden lievitykseen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA 1 tabletti 3 kertaa päivässä, mieluiten aterian yhteydessä. Glukosamiinisulfaatin teho ja turvallisuus on osoitettu kliinisissä tutkimuksissa, joissa hoitoaika oli enimmillään kolme vuotta. Glucosamin Orion -tabletteja ei ole tarkoitettu akuuttien kiputilojen hoitoon. Oireita (etenkin kipua) lievittävä vaikutus saattaa alkaa vasta useiden viikkojen kuluttua, joissakin tapauksissa vielä tätäkin myöhemmin. Jos oireet eivät ole lievittyneet lainkaan 2–3 kuukauden kuluttua, glukosamiinihoidon jatkaminen tulee arvioida uudelleen. _Iäkkäät potilaat _ Iäkkäillä potilailla ei ole tehty spesifisiä farmakokineettisiä tutkimuksia, mutta kliinisen kokemuksen sekä teho- ja turvallisuusnäytön perusteella annosta ei tarvitse muuttaa, jos iäkäs potilas on muutoin terve. _Pediatriset potilaat _ Glucosamin Orion -valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu, joten glukosamiinisulfaattia ei pidä käyttää alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon (ks. kohta 4.4). _Munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta _ Annossuosituksia ei voida antaa potilaille, joiden munuaisten ja/tai maksan toiminta on heikentynyt, sillä tutkimuksia ei ole tehty (ks. myös kohta 4.4.). 4.3 VASTA-AIHEET 2 Yliherkkyys valmisteen vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainitulle apuaineelle. Glucosamin Orion -tabletteja ei saa antaa potilaalle, joka on yliherkkä äyriäisille, sillä valmisteen vaikuttava aine on Lue koko asiakirja