Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Glucose monohydrate, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride
BAXTER OY
B05BB02
Glucose monohydrate, Potassium chloride, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride
50 mg/ml
infuusioneste, liuos
Kaupan: 10 x 1000 ml (VNR-numero: 393765)
Resepti: 10 x 1000 ml
elektrolyytit ja hiilihydraatit
Myyntilupa myönnetty
2020-04-03
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE GLUCOSE-NA-K BAXTER 50 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS Vaikuttavat aineet: glukoosi, natriumkloridi, natriumasetaattitrihydraatti, kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tässä pakkausselosteessa Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml infuusioneste, liuoksesta käytetään nimeä Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml -valmistetta 3. Miten Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml -valmistetta annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ GLUCOSE-NA-K BAXTER 50 MG/ML ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml on seuraavia aineita sisältävä vesiliuos: - sokeri (glukoosi) - natriumkloridi - natriumasetaattitrihydraatti - kaliumkloridi - magnesiumkloridiheksahydraatti. Glukoosi on yksi elimistön energianlähteistä. Tässä infuusionesteessä on 200 kilokaloria litrassa. Natrium, kalium, magnesium, kloridi ja asetaatti ovat veren sisältämiä kemiallisia aineita. Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml infuusionestettä käytetään nesteen ja kemiallisten aineiden lähteenä sekä antamaan hiilihydraatteja (sokeria), jos henkilö ei pysty syömään ja juomaan normaalisti. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT GLUCOSE-NA-K BAXTER 50 MG/ML -VALMISTETTA GLUCOSE-NA-K BAXTER 50 MG/ML -VALMISTETTA EI SAA ANTAA, JOS SINULLA ON Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 000 ml Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml -valmistetta sisältää: Glukoosi (monohydraatti) 50,00 g Natriumkloridi 1,00 g Natriumasetaattitrihydraatti 3,13 g Kaliumkloridi 1,50 g Magnesiumkloridiheksahydraatti 0,30 g Elektrolyyttisisältö 1 000 ml: Na+ 40 mmol K+ 20 mmol Mg2+ 1,5 mmol CH3COO- 23 mmol Cl- 40 mmol Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos. Kirkas liuos, jossa ei näy hiukkasia. pH: 4,5–6,5. Osmolaarisuus: 402 mOsm/l (noin). 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vesi-, hiilihydraatti- tai elektrolyyttilisän antaminen potilaille, joiden normaali neste-, hiilihydraatti- ja elektrolyyttisaanti on riittämätön tai puutteellinen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annostus, antonopeus ja antoaika määräytyvät yksilöllisesti käyttöaiheen, potilaan iän, painon, kliinisen tilan, samanaikaisten hoitojen, potilaan kliinisen hoitovasteen ja laboratoriokokeiden tulosten perusteella. Nestetasapainoa, veren glukoosipitoisuutta, seerumin elektrolyyttipitoisuuksia ja happo- emästasapainoa on seurattava ennen annostelua ja sen aikana (ks. kohdat 4.4, 4.5 ja 4.8). Suositeltava annos aikuisille on 2–3 litraa infuusionestettä päivässä. 2 Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml infuusioneste: 1 000 ml annettuna laskimoon 4–12 tunnin aikana (potilaan paino 70 kg). Infuusionopeus: 1,2–3,5 ml/kg/h. Puskurikapasiteetti: Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml infuusionesteen pH:n nostamiseksi arvosta 5 arvoon 7 tarvitaan noin 7 mmol natriumhydroksidia (NaOH). Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml infuusionesteen pH:n laskemiseksi arvosta 5 arvoon 4 tarvitaan noin 13 mmol suolahappoa (HCl). Infuusionopeus ei saa ylittää potilaan glukoosin oksidaatiokykyä, jotta vältetään verensokerin kohoaminen. Suurin glukoosin oksidaatiokyky aikuisilla on 5 mg/kg/min. _Pediatriset potilaat: _ Tällä hetkellä lapsille ei ole annossuosituksia (ks. kohta 4.4 “Käytt Lue koko asiakirja